2024 年员工 GMP 培训总计划起 草 人签 字日 期年 月 日审 核 人签 字日 期质量部部长年 月 日批 准 人签 字日 期总经理年 月 日瑞全制药2024 年员工 GMP 培训总计划一、概述2024 年是公司软件修改、修订与硬件改造、迎接新版 GMP 认证的重要一年,这对本公司质量管理体系运行机制、质量管理水平、员工素养的提升提出了更高的要求。公司软件修改 、修订与硬件改造后,如何将软件与硬件相适应且有效运行,是一个全新的课题。为了完成这一需求,必须加强对员工有关法律、法规、职业道德、药品知识、岗位技能知识培训的教育 ,不断提高员工整体素养和企业质量管理水平,因此特制定新版 GMP 认证工作培训计划和 GMP年度培训计划。二、目的通过针对有效的培训工作,提高公司全体员工的 GMP 水平,更好的贯彻执行 2024 版《药品生产质量管理规》,健全质量管理体系,提高质量管理水平。改善公司各级各类员工的知识结构、提升员工的综合素养,提高员工的工作技能、工作态度和行为模式,满足公司的快速进展需要,更好的完成公司的各项工作计划与工作目标;加强公司高管人员的企业管理培训,开阔思路,增强决策能力、战略开拓能力和现代管理能力,不断提高企业的 GMP 管理水平;加强公司中层管理人员的培训,提高管理者的综合素养,完善知识结构,增强综合管理能力、创新能力、执行能力和服务意识,提高对法规与 GMP 的理解,形成一个团结协作、高效、创新的基层管理体系;加强公司专业技术人员的培训,提高技术理论水平和专业技能,熟知 GMP 相关知识,熟练的运用到工作中去,更好的为公司服务。加强公司操作人员的技术培训,不断提升操作人员的业务水平和操作技能,增强严格履行岗位职责的能力,对本岗位的相关规程熟练的掌握,能够满足其所在岗位的要求,胜任其本职工作。加强各级管理人员和专业技术人员执业资格的培训,加强持证上岗的规管理。通过系统的、有针对性的培训使员工建立药品质量第一的意识,掌握所有本岗位应具备的技能,提高责任心,牢记并严格履行职责。建立一支高效率、高素养、严谨且具有开拓性的员工队伍,为更好的保证药品质量与企业的良性进展提供基础。为了最大限度地降低药品生产过程中污染、交叉污染以与混淆、差错等人为风险,确保持续稳定地生产出符合预定用途和注册要求的药品,制定本计划。三、原则公司培训工作要力争全面覆盖,重点突出,要在实际的培训工作中不断丰富培训容,拓...