GMP 车间湿度与温度和干净度控制的节能设计 1GMP 车间的定义及特点 GMP 车间对生产过程中产品的质量以及卫生安全还有自主性管理有着非常高的要求。其适合制药以及食品等行业的相关强制性标准，其对企业的原材料以及工作人员还有相应的设备等都有着强制性的规定。随着 GMP 的进展，国际（上）对药品实施的 GMP认证，即 GMP 提供了药品的生产还有其质量管理的基本规章制度，所以药品的生产必须要符合 GMP 的相关要求，而且其质量必须符合法定的标准。GMP 车间的特点多数都会体现在，车间内的温度以及湿度还有灰尘数量上，个别的车间还会包含沉降菌的落数。为了有效的对这些元素进行控制，GMP 的车间在设计以及施工上要求就格外的严格。而高标准以及高耗能也是 GMP 车间较之普通车间最大的不同。 2GMP 车间温度以及湿度和干净度的现状 2.1GMP 车间温度的现状 根据我国《药品生产质量管理法律规范》中相关的规定，GMP 车间的温度以及湿度应该和药品生产的工艺相关要求相对应。在没有特别的情况下，室内的温度应该控制在十八到二十六度之间。而当生产的药品对温度有一定的要求时，就应该根据药品的特别要求对 GMP 车间内的温度进行改变。由于药品的成分不同，在生产药品的过程中，对温度的要求也不尽相同。例如固体制剂的生产线，其主要生产的就是颗粒剂或者是片剂，在湿度相同的情况下，温度越低就越能抑制细菌的繁殖。但温度低于二十摄氏度时，会使得相关工作人员的操作受到一定的影响，其灵活性以及准确性，特别是手指上的一些细微的动作。在现在的 GMP 车间中，大都会根据生产药剂的不同去调节车间内的温度，但对于温度的控制上，却略显不足，主要的原因也是控制温度的系统并不是特别的完善所导致的。 2.2GMP 车间湿度的现状 GMP 车间的湿度通常都会在 45%RH 到 60%RH 之间，在生产的药品没有特别要求的情况下，温度相同，湿度越小越能抑制细菌的繁殖，但值得注意的一点是，湿度过小会引起粉尘颗粒增多；车间内湿度超过 70%RH 时，就会使得相关的工作人员发生出汗、疲劳以及烦躁等负面情绪，会对工作人员的技术水平有一定的影响，而有一定心脏疾病的人，还会发生心跳加快等症状；当湿度过低时，车间内的浮尘会随着工作人员的动作，例如走动等，悬浮在空中，甚至依附到药品上。现在的 GMP 车间，其湿度的控制有着很多的弊端，由于加湿器或者是除湿器以及大型的中央空调等设备，无论是增加湿度或者是除湿，都有...
