兽药 GMP 检查验收工作纪律一、遵循《兽药生产质量管理法律规范》实施兽药 GMP 现场检查验收。二、仔细执行农业部兽药 GMP 工作委员会办公室的现场检查验收安排。三、遵纪守法、廉洁正派、坚持原则、文明礼貌。四、客观反映现场检查情况，如实记录缺陷项目，公正评价申请检查验收的企业。五、除提交农业部兽药 GMP 工作委员会办公室的证据资料外，不得向被验收企业索取技术资料。六、对被验收企业提供的信息资料负保密责任。被验收企业的验收结果未公布前不泄露其评审结果及相关信息。七、检查期间根据规定标准食宿，原则上住宿不超过三星级（含三星级），不携带亲友。八、检查期间不得参加被验收企业安排的经营性娱乐活动。不得接受被验收企业或利益关系人的现金、有价证券和贵重礼品馈赠。九、不以任何方式损害农业部兽医局药政处和农业部兽药 GMP 工作委员会办公室的名誉和利益。宣读人（签字）： 年 月 日企业负责人（签字）： 年 月 日被验收企业名称（盖章）：兽药 GMP 现场检查方案（示例）根据《兽药生产质量管理法律规范》、《兽药生产质量管理法律规范检查验收办法》和《兽药 GMP 检查验收评定标准（生物制品）》，现对 XX 有限公司实施现场检查。检查方案如下：一、企业概况和检查范围xx 有限公司位于 XX 市 XX 区 XX 号，公司的活疫苗（组织苗、细胞苗）于 2024 年 12 月通过农业部兽药 GMP 复验；灭活疫苗（组织苗、细胞苗）车间 年 月通过农业部兽药 GMP 验收。本次申请验收范围：胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、猪瘟活疫苗（兔源）生产线。检查范围：胚毒活疫苗、细胞毒活疫苗、细菌活疫苗、猪瘟活疫苗（兔源）生产线的生产设施及设备、原辅材料及成品仓储设施、质量检验室的检验设施、实验动物设施及污水废弃物处理系统，各项管理制度，生产、检验等各种记录，生产台帐卡和设备状态标志牌等。二、检查时间和检查程序 检查时间：2024 年 4 月 24～25 日 检查程序：第一阶段首次会议，双方见面公司简要汇报兽药 GMP 实施情况检查组宣读检查纪律、确认检查范围检查组介绍检查要求和注意事项第二阶段检查厂区周围环境、总体布局仓储设施、设备及物料的配置、流转与质量控制工艺用水的制备与质量控制空调系统的使用、维护与管理质量检测实验室设施与管理第三阶段检查生产厂房（车间）的设施、设备情况生产车间的生产管理与质量控制第四阶段检查机构与人员配备、培训情况兽药生...
