新版 GMP 知识竞赛题库（1 ０ 00 余道题）适合培训,学习，考试。以下为部分试题。全部试题在附件中。附件回帖可见,前一百名回帖有奖励。ﻫ新版 GM Ｐ竞赛试题一、问答题ﻫ1、我国 GMP 第一次以法规颁布得时间就就是？答：1 ９ 8 ８年 3 月2、我国Ｇ MP 申请认证得开始时间就就是?答:1995 年１ 0 月１日。ﻫ3、截止目前我国依法 规 颁 布 得 GMP 有 几 个 版 本 , 分 别 就 就 是 ？ 答 : 有 四 个 版 本 , １ ９ 8 ８ ,1 ９92，1998，2025 版。ﻫ４、20０１版 GMP 新修订共有几个附录,它们得名称就就是什么？答：有 5 个附录。名称分别就就是:无菌药品、原料药、生物制品、血液制品、中药制剂。５、Ｇ MP 得中文名称就就是？答：《药品生产质量管理法律规范》。6、《药品生产质量管理法律规范》得具体实施办法、实施步骤由那个部门规定?答：由国务院药品监督管理部门规定。7、药品监督管理部门根据规定对经认证合格得药品生产企业认证后应如何管理?答:进行认证后得跟踪检查。8、药品生产企业未按规定实施 GMP 得，应受到什么样得处罚?答:给予警告,责令限期改正;逾期不改正得,责令停产整顿，并处以五千元以上二万元以下得罚款,情节严重得,吊销《药品生产许可证》。9、药品监督管理部门违反《药品管理法》规定,为不符合 GM Ｐ要求、或不符合条件发给Ｇ MP 认证证书或《药品生产许可证》得,由那个部门责令收回违法发给得证书、撤销药品批准证明文件或依法给予行政处分、构成犯罪得,依法追究刑事责任？答:由其上级主管机关或者监察机关。ﻫ1０、国务院药品监督管理部门负责那些剂型得认证？答:注射剂、放射性药品、国务院药品监督管理部门规定得生物制品。ﻫ二、填空题7 ５、质量受权人应当具有必要得专业理论知识，并经过 有关得培训,方能独立履行其职责。ﻫ答案：与产品放行7 ６、企业所有人员都应当接受卫生要求得培训,应当建立人员卫生操作规程,目得就就是为了 。答案:最大限度地降低人员对药品生产造成污染得风险。ﻫ7７、人员卫生_操作规程包括与__＿____。ﻫ答案:健康、卫生习惯及人员着装 相关内容。ﻫ7８、直接接触药品得生产人员上岗前应当接受健康检查，以后至少＿＿____＿进行一次健康检查。答案:每年7 ９、 企业应当实行适当措施,避开----－-从事 直接接触药品得生产。答案:体表有伤口、患有传染病或其她可能污染药品疾病得人员80、 参观人员与未经培训得人员不...
