热烈欢迎各位专家莅临指导XXX 公司2016 年 7 月1各位专家、各位领导： 首先，我代表 XXX 公司全体员工对莅临我公司进行 GMP 认证检查的各位专家、领导表示热烈欢迎！ 下面我把公司基本情况及 GMP 实施情况向各位专家、领导汇报如下：2目 录目 录3公司概况XXX 公司创建于 2000 年，公司原名为 XXXXX;于 2009 年 11 月正式更名为安徽 XXX 公司2013 年更名为 XXX 公司。公司现有厂房 12 万 m2，厂内设有行政办公室、质量部、综合提取车间、仓库、制剂车间等生产、办公场所。4公司概况2001 年 05 月建成占地面积为 4.8 万方米绿化面积占厂区面积 20% 以上公司现有 XX 个药品批准文号年生产能力可达 XX 亿元 5公司概况现有员工 244 人本科学历 14 人大专学历 54 人其他 176 人6公司概况2011 年 11 月 22 日 丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂通过新版 GMP 认证 2014 年 4 月 25 日 搽剂车间通过 GMP 认证本次认证为丸剂、片剂、胶囊剂、颗粒剂 GMP 到期换证认证7机构与人员公司设立了独立的生产管理和质量管理机构，分别负责药品生产管理和质量管理工作。企业拥有一支高素质的员工队伍，各级机构与人员职责明确，并配备了一定数量与药品生产相适应具有专业知识、生产管理经验及组织能力的管理人员和技术人员。8机构与人员质量管理负责人（兼质量受权人）， XXX ，年龄 XX岁， 20XX 年毕业于 XXX 大学制药技术专业，大专学历，执业药师，从事药品生产管理和质量管理 10 年。生产管理负责人， XXX ， 41 岁， 2013 年毕业于 XXX 大学中药学专业，大专学历，主管中药师，从事药品生产管理工作20 年，质量管理工作 3 年。生产车间主任均具有大学专科及以上学历，车间工艺员均具有高中或中专以上文化程度，并经专业技术和 GMP 知识培训和考核，合格后才准予上岗。9机构与人员公司设九部一室附图 组织机构图10质量保证体系建立了完善的质量保证体系执行质量受权人制度具备独立的质量管理部门独立行使质量管理的权利下设 QA 室和 QC 室11质量保证体系质量管理部现有 XX 人质量控制人员 XX 人 具备市局培训颁发的化验员资格证质量保证人员 XX 人 具备相应上岗资格质量保证的职责明确了所有中间产品、成品必须由 QA 审核放行，质量部具有质量否决权12质量保证体系中间产品、成品放行流程图13质量保证体系质量保证组织机构 附质量保证组织机构图14质量保证...
