XX年药械化监管工作总结20XX年药械化监管工作的总体思路是：认真贯彻落实国家、省、州局及市委、市政府的工作部署，以“坚持问题导向、实行风险监管、强化检查手段”为监管抓手，以“四个最严”为原则，规范药品、化妆品及医疗器械经营、使用行为。根据年初工作安排，我局进一步加强了对药械化流通领域的监管力度，巩固规范工作成果，保护了合法经营，打击了违法经营行为，营造了良好的竞争环境，在全局团结协作和共同努力下完成了各项工作任务，现将今年工作开展情况总结如下：一、药品监管情况（一）开展药品经营、使用环节日常监管。结合辖区实际，按照“监管区域无盲区、监管品种无遗漏、监管环节无断层”的整体要求，年初制定了《加强20XX年药械化安全监管工作方案》、《关于印发医疗器械日常监管工作方案》等，明确重点，落实责任、细化分工、确保监管工作落到实处。截至目前，我局共出动执法人员378人次，车辆147台次，经营环节，监督检查药品经营企业157家次；使用环节，监督检查药品使用单位107家次。共签订《医疗机构药品质量安全和医疗器械使用管理责任书》40份、《止痛类药品经营使用责任书》、《含麻黄碱类复方制剂经营使用责任书》96份。检查发现，部分经营企业还存在：供货商资质证明文件过期未及时索取新证、质量保证协议书未签字盖章、购进药品未按要求索取发票、拆零药品未集中存放、处方药的销售登记记录不规范、购货票据未按月装订备查等；部分使用单位存在供货商档案不齐、直接接触药品人员未进行年度健康检查并建立健康档案、调配药品时裸手操作等问题。针对查见的问题执法人员要求相关单位依法进行整改。（二）有重点的开展专项整治。1、开展芬太尼类药品专项检查为进一步贯彻落实（甘市监办〔20XX〕19号）文件和《药品管理法》、《麻醉药品和精神药品管理条例》等法律法规要求。我局深入州、市6家使用单位开展芬太尼类药品安全检查。重点对货、账、票、款是否一第1页共7页致，购买方资质是否真实，使用流向是否可追踪，是否存在现金交易和第三方转账检查使用记录，药品出入库等情况，是否存在的风险隐患等进行检查。此次专项整治，共检查芬太尼类药品使用单位8家次，下达现场检查笔录2份，出动执法人员27人次，出动执法车辆7台次。2、开展疫苗专项整治工作为切实保障全市疫苗采购、运输、储运、使用等各环节质量安全，积极开展对辖区内疫苗使用单位专项检查，截至目前，已对辖区内2家疾病预防控制机构和15家接种单位开展疫苗安全检查，检重点对其是否建立完善疫苗质量管理体系文件、冷库、储运温湿度监测系统，冷藏运输等设施设备是否进行使用前验证，疫苗储存温度监测数据的记录是否做到真实、完整、准确、有效和可追溯，疫苗冷链运输情况等进行检查。此次专项整治，共出动执法人员43人次，执法车辆10台次。3、开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治为切实规范药品经营秩序和执业药师执业行为，净化药品市场，保障人民群众用药安全有效。根据《州市场监督管理局关于开展药品零售企业执业药师“挂证”行为整治工作的通知》（甘市监发〔20XX〕12号）文件和药品流通监督管理办法》、《药品经营质量管理规范》等法律法规要求，5月--9月，共出动执法人员179人次，执法车辆62台次，重点对执业药师配备不到位、不凭处方销售处方药药品分类摆放混乱；部分专柜无标识；部分中药饮片存在清斗不彻底的情况；药品增值税发票、劳务清单等未能随货同行；计算机系统库存数与实物数不相符；有温度要求的药品未无相应设施设备；验收药品时，存在票、帐、货不一致的情况；质量负责人不在岗；药品经营企业环境是否卫生等进行了整治。对查见的问题执法人员当即提出了整改要求。4、开展止痛、镇痛类、含麻黄碱类复方制剂药物专项检查年初至今我局针对止痛、镇痛类药物开展了多次专项检查及日常监督检查，主要检查内容为：1、经营止痛、镇痛类药物备案情况；2、单次销售剂量情况；第2页共7页3、实名销售登记情况等。共检查零售药品经营企业50余户，个体诊所18户，下达现场检查笔录及责令整改通知书20余份，出动执法人员130余人次，执法车辆40余台次。5、对中药饮片检查情况...
