第1页共35页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共35页华邦制药股份有限公司一、企业基本情况1.1企业概况重庆华邦制药股份有限公司,资本注册:13200万元,法人代表:张松山,经济类型:股份有限公司,所属行业:医药,主导产品:以阿维A胶囊和他扎罗汀凝胶为首的维甲酸系列产品,盐酸左西替利嗪片、复方氨肽素片、对氨基水杨酸异烟肼片、萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏。1.2企业发展沿革1992年4月,华邦制药前身“华邦生化技术有限公司”成立。1994年9月,正式成立“重庆华邦制药有限公司”。1996年,重庆华邦制药有限公司完成资产重组,进入发展快车道1998年,华邦制药在重庆高新区创建了符合GMP标准的厂房,领先实施GMP管理,华邦制药的“高科技、高水准、专业化”的企业形象基本形成。2000年4月,重庆华邦制药整厂通过国家GMP验收,也由此成为重庆市首家全厂一次性通过GMP认证的制药企业。(见附件6)2001年9月,重庆华邦制药股份有限公司正式成立。2004年6月,重庆华邦制药股份有限公司2200万A股在深圳中小企业板顺利上市。成为我市首批在中小型版块上市的制药企业。经过十余年的不懈努力至今,公司已发展成为注册资金13200万元,员工700多名,总资产7.6亿元的股份制高新技术制药企业。第2页共35页第1页共35页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共35页二、企业的高新技术特征与优势2.1高新技术企业的认定情况重庆华邦制药股份有限公司早于1998年即被重庆市科委认定为重庆市高新技术企业(见附件9);于2000年又被国家科学技术部火炬技术产业开发中心认定为国家火炬计划重点高新技术企业,2003年通过复审;期满后于2007年9月,再次被认定为国家火炬计划重点高新技术企业(见附件8)。2.2现有主导产品的技术含量、水平、市场占有率、占企业总收入的比重华邦制药的主营业务为研发、生产和销售皮肤病、抗肿瘤和抗结核药物。公司目前主导产品有阿维A胶囊、盐酸左西替利嗪片、复方氨肽素片、对氨基异烟肼片、萘替芬酮康唑乳膏和地奈德乳膏。阿维A胶囊国内独家新药,重庆市高新技术产品,系第二代维甲酸产品,主治寻常型、脓疱型和红皮病型等严重银屑病,也可用于其它角化性皮肤病。随着研发内容的不断深入和研发水平的不断第3页共35页第2页共35页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共35页提高,公司掌握了阿维A的核心转晶技术,可依据国外客户的要求制备各种不同晶型的相应产品,在国内属于独家前沿水平;同时阿维A中间体的制备技术已获得国家发明专利,专利号200410009097;阿维A的纯化方法,也已申请发明专利,专利申请号200510057017,目前正在审查中。采用上述领先技术纯化的阿维A产品,药物稳定性明显增加,与国外产品必须在冷冻条件下贮藏的条件比较可在室温下优质保存,更有利于临床推广及使用;考虑到阿维A均为难溶性药物,溶出度和生物利用度较差。公司采用超微粉碎技术,使药物的粒径达到普通微粉化技术的十分之一,大大改善了吸收的速率和程度,从而提高溶出度和生物利用度。经临床验证与国外罗氏公司生产的阿维A胶囊(新体卡松)相比具有生物等效性且部份指标优于国外制剂。一经上市,就以其优势的价格(仅为进口产品的1/10)、明确的疗效迅速占领市场,至2006年医院市场份额已高达75.98%,并且每年呈递升趋势,据对第4页共35页第3页共35页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第4页共35页2006年的销售统计显示该品种实现销售收入3099万元、利润667万元、税收459万元,占公司总销售收入的10.86%。盐酸左西替利嗪系重庆市高新技术产品,属抗过敏药物,是新一代高效非镇静抗组胺剂,主要用于治疗季节性过敏性鼻炎、常年性过敏性鼻炎、慢性特发性荨麻疹。公司利用成熟的手性拆分及定性技术,在国内首家领先开发出了西替利嗪的左旋物,与西替利嗪相比,前者剂量减半而疗效相当,不良反应发生率明显降低,且一日服用一次即可。盐酸左西替利嗪在国外已逐步替代了西替利嗪的位置。凭借产品的良好疗效和公司学术推广渠道优势,2004年于全国首家上市后...