新经济导刊杂志：一颗新药的成长烦恼VIP专享VIP免费

第1页共19页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共19页一颗新药的成长烦恼丁苯酞等创新药在前进过程中遇到的困境已经超越了一个企业自身能力的范畴，如何落实鼓励自主创新的相关政策、保持企业的创新热情，是一个不可回避的话题《新经济导刊》记者朱敏10月15日，胡锦涛在中共十七大报告中强调，“提高自主创新能力，建设创新型国家。这是国家发展战略的核心，是提高综合国力的关键”，以之作为促进国民经济又好又快发展的“八个着力点”之首。听到这个消息，已经一连几天都没好好休息的石药集团董事、执行总裁岳进，一时难掩内心的喜悦之情。他告诉记者，这预示着国家对自主创新的重视到了前所未有的高度，无疑让石药人“看到了更大的希望”。而就在头一天，岳进来到北京，脸上还挂着几许踌躇与焦虑。在国务院发展研究中心会议室，他参加了一个以“推进中国医药企业自主创新市场化进程”为主题的高层研讨会。让岳进和他的同事们彻夜难眠、喜忧交织的，就是一枚小小的软胶囊丁苯酞(NBP)。“一句话，国内市场不认可。”岳进有些无奈，道出了任何一个石药人都不愿接受却又无可否认的事实。丁苯酞，这款历时二十多年研制成功的国家一类新药，由石药集团自2004年推出以来，通过将丁苯酞生产技术和欧美地区的销售权向美国某跨国公司授权，从而在海外市场取得了盈利。但尴尬的是，同样一款药品，在国内市场的境况却不甚乐观，经营过程中频遇荆棘、屡受挫折。石药旗下生产该药的恩必普药业已连续多年亏损，照此下去，别说盈利，想在专利期内收回其高达3.5亿元的投资，都可能遥遥无期。作为世界上首次以“缺血性脑卒中(俗称脑中风)治疗”为主要适应症的全新化学药物，也是中国加入WTO后第一个拥有自主知识产权的创新药，获得新药证书以来，丁苯酞接触市场已长达5年，如今却不被国内市场认可，若非石药人自曝内情，局外之人是万万想不到的。这不仅让人百思不得其解，更叫人扼腕叹息。丁苯酞在国内市场的状况，用句影视营销上的话来说就是“叫好不叫座”，自我安慰地形容则是“墙内开花墙外香”。“丁苯酞的命运，只是中国创新药市场现状的一个缩影。”一同前来研讨的石药集团恩必普药业总经理许宝芝一句不经意的话，让人们对中国原本就凤毛麟角的几个创新药的困境有了更深的认识。就在今年的7月5日，有“中国首个被国外承认的抗痴呆创新中药”之称的NJS，被江中药业(29.34,0.80,2.80%)宣布放弃，江中药业终止执行其与中国军事医学科学院放射与辐射研究所于2006年3月27日签订的新药转让协议议案，并收回了6500万元新药研发投资预付款。而仅在半个月前，中国军事医学科学院与英国植物制药公司签订了该新型抗痴呆中药的合作协议，按此协议，军科院将向对方转让相关技术，对方获得该药的独家专利许可权，负责临床研究及在海外的开发上市。这是媒体最近报道的中国自主知识产权医药专利许可权转让给国外公司并进行后续临床的实例。上海张江，这一原本中国新药研发的前沿阵地，不少在研项目也身陷尴尬第2页共19页第1页共19页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共19页境地。上海泽生科技自主研发的重组人纽兰格林的有效性一经临床试验初步证实，就有多家跨国药企纷纷提出技术转让或合作的要求。由于融资和成果转化艰难，以买断、合资等形式被跨国企业“割青苗”的案例，可谓屡见不鲜。看来，丁苯酞的现实境遇确非特别个案，而是所有研产创新药的中国企业所共同面临的问题。从全球来看，医药市场规模去年超过6000亿美元，对于任何一家参与其中的企业来说，这是一个规模庞大且利润丰厚的行业。然而目前中国只占全球制药市场的3%左右，约6000家制药企业中超过98%的企业是在生产国外专利已经过期的仿制药，制药企业的利润仅能维持在5%左右，长期处于全球医药产业链的低端位置。即便是中国创新药青蒿素，也由于专利被抢先注册而痛失国际市场，如今只能默默为率先获得知识产权的瑞士诺华和法国赛诺菲供应制药原料。双环醇也饱尝了企业投入与市场回报的失衡之苦。作为中国自主研发的国家一类新药，研发投入一亿多元，去年的销售额仅为7000万...