2011年广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施方案(征求意见稿)广东省卫生厅二○一一年七月二十日前言根据国务院办公厅《关于印发建立和规范政府办基层医疗卫生机构基本药物采购机制指导意见的通知》(国办发〔2010〕56号)和省政府办公厅《关于印发政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购实施办法(试行)的通知》(粤府办〔2011〕32号)文件精神,按照“公开、公平、公正”和“质量优先,价格合理”的原则,结合广东实际,参考兄弟省市工作经验,制定本方案。目录第一章总则……………………………………………………………………………1第二章基本药物招标目录……………………………………………………………4第三章报名及材料申报………………………………………………………………5第四章报价及中标规则……………………………………………………………10第五章采购、配送和结算……………………………………………………………16第六章监督管理………………………………………………………………………20附件1:广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物集中采购品牌筛选评价表………25附件2:2011年广东省基本药物集中采购捆绑大输液采购区域划分表………………27第1页共37页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共37页第一章总则一、定义(一)全省基本药物集中采购:实行以政府为主导,以省为单位的政府办基层医疗卫生机构药品集中采购工作。经过评审后,产生中标品种目录;基层医疗卫生机构必须通过政府建立的非营利性的广东省医药采购平台开展基本药物网上采购活动,实现统一组织、统一平台和统一监管。(二)管理机构:广东省卫生厅。(三)广东省国家基本药物网:指为广东省医疗卫生机构基本药物制度实施提供服务的综合性网络系统。网址:http://jbyw.gdmpc.cn(四)采购机构:指在广东省政府办基层医疗卫生机构基本药物采购活动中为各方提供相关服务的机构,本次全省基本药物采购机构仅指广东省医药采购中心。(五)生产企业:指参加药品集中采购活动报名和报价,委托供货企业向基层医疗卫生机构配送药品的药品生产企业。国外及港澳台地区药品生产企业授权的全国总代理商视同生产企业。(六)供货企业:指具备配送资质,受生产企业委托向基层医疗卫生机构提供药品配送及相关伴随服务的药品经营企业。(七)招标目录:根据《国家基本药物目录(基层医疗卫生机构配备使用部分)》(2009版)及《2010年广东省国家基本药物增第2页共37页第1页共37页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共37页补目录》,按照每种基本药物采购的剂型原则上不超过3种,每种剂型对应的规格原则上不超过2种制定。(八)中标目录:指通过评审后,最终形成可供基层医疗卫生机构选择的基本药物挂网采购品种目录。二、遵循的原则(一)公开、公平、公正,诚实信用。(二)质量优先、价格合理。(三)安全有效、供应及时。三、公告方式基本药物集中采购公告及相关通知通过广东省医药采购平台(http://www.gdmpc.cn)、广东省国家基本药物网(http://jbyw.gdmpc.cn)公布。四、采购方式通过药品网上采购系统实行网上采购。五、实施方案的响应生产企业、供货企业应认真阅读实施方案中所有的事项、条款和规则。按照实施方案的要求提交资料,并对实施方案做出实质性第3页共37页第2页共37页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共37页响应。六、GMP和GSP的政策要求(一)已取得相应剂型GMP认证证书的生产企业,其生产的基本药物方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GMP证书的生产企业,其生产的相关基本药物不得参与基本药物集中采购活动。(二)已取得GSP认证证书的供货企业,方可参与报名。被药品监督管理部门收回或撤销GSP证书的经营企业,不得参与基本药物集中采购活动。七、基本药物质量责任企业是基本药物安全第一责任人,必须确保基本药物质量。基本药物生产、配送和使用单位必须严格执行《药品管理法》及其实施条例、《药品生产监督管理办法》、《药品流通监督管理办法》、GMP、GSP...