移动动态心电图工作站产品技术要求瑞康宏业VIP免费

精品word完整版-行业资料分享产品名称移动动态心电图工作站型号、规格e3、e12、e3plus、e12plus、i3、i12、i3plus、i12plus、Mi-Rhythm结构及组成a）e12、e12plus、i12、i12plus由记录器，导联线和eHolter分析软件组成；b）e3、e3plus、i3、i3plus由记录器和导联线组成；c）Mi-Rhythm由记录器和移动端软件组成。产品适用范围/预期用途供人体动态心电记录用。2性能指标2.1外观与结构2.1.1工作站各部件外观应无机械损伤、锈蚀，塑料件应无起泡、开裂、变形及灌注物溢出现象。2.1.22.1.3工作站各部件外面的文字、符号和标志等应清晰、准确、可靠。工作站各部件的操作机构应灵活、可靠，紧固件应无松动现象。2.2工作站性能2.2.1增益精确度在测试样机的所有增益设置下，最大振幅误差为±5％。2.2.2基线稳定度a)时间飘移:基线漂移量应不大于5mm；b)温度飘移:基线漂移平均应不超过0.5mm/℃；c)耐极化电压：加±300mV的直流极化电压，幅度变化量应不大于±5％。2.2.3输入阻抗正电极和RL电极、负电极和RL电极之间的输入阻抗应不小于20MΩ（适用机型e3、e12、e3plus、e12plus、i3、i12、i3plus、i12plus）。正电极和负电极之间的输入阻抗应不小于10MΩ（适用机型Mi-Rhythm）。2.2.4输入回路电流各输入回路电流应不大于0.1μA（不适用机型Mi-Rhythm）。2.2.5共模抑制比共模抑制比应不小于80dB（适用机型e3、e12、e3plus、e12plus、i3、i12、i3plus、i12plus）。共模抑制比应不小于60dB（适用机型Mi-Rhythm）。2.2.6时间常数时间常数应不小于3.2s（0，+20%）（不适用机型Mi-Rhythm）。精品word完整版-行业资料分享2.2.7频率响应0.4dB3.0dB的要求（适用机型e3、e12、e3频率响应应满足（0.05～150Hz）plus、e12plus）；精品word完整版-行业资料分享频率响应应满足（0.05～60Hz）i12plus）；0.4dB3.0dB的要求（适用机型i3、i12、i3plus、0.4dB频率响应应满足（0.67～40Hz）2.2.8系统噪声3.0dB的要求（适用机型Mi-Rhythm）。在所有输入端通过一个51kΩ电阻和47nF电容的阻容并联网络串接各患者电极时，等效到输入的内部噪声在任意10s内都不能超过30uVp-p（工频滤波器打开）(适用机型e3、e12、e3plus、e12plus、MiRhythm)；在所有输入端通过一个51kΩ电阻和47nF电容的阻容并联网络串接各患者电极时，等效到输入的内部噪声在任意10s内都不能超过50uVp-p（工频滤波器打开）(适用机型i3、i12、i3plus、i12plus)。2.2.9道间干扰各通道之间的道间干扰，任一通道，输入4mV,10Hz正弦波信号，折合到输入端其峰峰值都不超过输入信号的5%（不适用机型MiRhythm）。2.2.10起搏脉冲顺应性起搏脉冲出现前后，电压幅度变化量应在±10%（不适用机型MiRhythm）。2.2.11起搏脉冲检测能力能对幅度为2.0mV~200mV、脉宽为0.1ms~2.0ms、上升时间小于100us的起搏脉冲信号形成可视化记录，且所记录的脉冲幅度折合到输入端应大于0.2mV（不适用机型MiRhythm）。2.2.12测量范围能够对幅度峰峰值为10mV、10.4Hz的三角波信号，记录的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%(适用机型e3、e12、e3plus、e12plus、i3、i12、i3plus、i12plus)。能够对幅度峰峰值为10mV、4Hz的正弦波信号，记录的输出电压幅度折合到输入端，其变化量应不超过±10%（适用机型MiRhythm）。2.2.13最小检测信号能够对10Hz,50uV的正弦波信号记录到可分辨的波形。2.2.14过冲方波过冲不超过20%。精品word完整版-行业资料分享2.2.15计时准确性24h内总误差不超过30s。2.2.16无线传输功能2.2.16.1蓝牙传输功能Mi-Rhythm支持蓝牙传输心电数据功能，用户可通过蓝牙连接查看当前波形。2.2.16.2wifi传输功能支持wifi传输心电数据功能，用户可通过动态心电记录仪上的确认按键触发心电数据片段传输，传输一份以按下确认键的时间为起点的10s数据文件（适用机型e3plus,e12plus）。2.2.17高采样率功能能够满足8000点/秒/通道（8ksps）的信号采样率。（适用机型e3、e12、e3plus、e12plus）。2.2.18分析软件功能（仅分析12导联动态心电记录仪的心电数据）2.2.18.1病人基本信息编辑功能能够建立和修改病人的基本信息。包括姓名、年龄、性别、病例号、记录...