第1页共51页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共51页内部审核检查表编号:QR/8.2.2-03受审核部门部门主管审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问现场检查4.2.1总则◆组织是否有文化的质量管理体系？相关文件是否齐全？文件是书面形式还是电子形式？◆与质量管理体系相关的文件有多少？是否符合标准的要求？◆与受审部门相关的文件有多少？◆组织结构图、质量方针等是否保存完好？◆电子形式文件的使用是否有效？◆质量管理体系文件是否覆盖了标准的适用过程并符合其要求？过程间相互作用关系是否给予确定及描述？◆质量管理体系文件的内容是否满足ISO9001的要求？◆质量管理体系过程间的逻辑关系、文件的接口是否清楚？◆查询相关文件的途径◆有否规定查询相关文件的途径？◆文件是否便于查阅？第2页共51页第1页共51页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共51页4.2.2质量手册◆质量手册的覆盖面是否完整？如对ISO9001标准有剪裁，剪裁细节说明的是否合理？◆质量手册是否包括管理体系的范围◆质量手册是否包括任何剪裁的细节与合理性？◆质量手册是否引用或包括程序文件？◆质量手册是否包括管理体系过程之间的相互的表述◆质量手册和程序是否相互协调，是否有可操作性◆质量手册的控制情况◆手册的发放、更改是否符合文件控制要求注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问现场审查第3页共51页第2页共51页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共51页4.2.3总则◆制定的文件控制程序是否符合要求◆文件控制程序内容是否完整，是否有可操作性？程序是否对文件的编制、批准、发布、存档、查找、修订、评审做出了规定？◆程序文件是否有效版本？◆外来文件（如标准）是否包括在控制范围之例？◆是否规定了文件夹的保管办法？◆是否规定了适时和定期评审文件的有效性？◆对体系的运行起关键作用的岗位是否得到现行有效文件？◆是否规定了失效文件的处置、管理办法？◆文件的编写、批准、发布、保管、修订、评审情况◆所有文件是否字迹清楚？◆所有文件标识是否明确？◆文件发布前是否得到授权人的批准？◆所有文件是否均注明制定或修订日期？◆文件修改后是否重新批准？◆识别文件现行修改状态的方法是什么？是否满足要求？◆使用处是否都使用适应文件的有效版本？◆文件的查找是否方便？◆文件的保管是否有效？第4页共51页第3页共51页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共51页◆外来文件的控制◆是否对外来文件的收集、审查、批准、归档、发放、使用、评审、更新、补充、和作废等作了规定？◆执行的如何？◆作废文件的管理◆是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？注1：文件查阅含记录的查阅。注2：“检查结果记录”栏：符合○，轻微不符合△，严重不符合×（有不符合时要记录证据，并要求受审核部门当事人签名确认）。续表受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条款检查内容检查方法检查结果记录提问现场审查4.2.4质量记录控制◆是否编制记录控制程序？是否规定了记录的标识、贮存、保护、检索、保存期限和处置所需的控制？第5页共51页第4页共51页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第5页共51页◆是否建立并保持记录，以提供符合要求和体系有效运行的证据？索阅记录清单抽查有关记录若干份◆记录是否保持清晰、易于识别？◆核查记录的：标识、检索、贮存、保护、保存期限、处置的符合性受审核部门：编制人/日期：批准人/日期：审核准则：ISO9001，体系文件、适用法律法规审核日期：审核员：ISO9001条...
