第1页共4页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共4页内审检查表受审核部门:生产部陪同接待人:审核日期:年月日NO
:序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1234
a受控状态是否包括如果没有形成文件的程序就不能保证质量时,则应对生产、安装和服务的方法制定形成文件的程序
4受控状态是否包括使用合适的生产、安装和服务设备并安排适宜的工作环境,适宜的环境应包括但不限于承诺保持有序、清洁和完好状态
2是否制定了应急计划以便在发生紧急情况时合理地保障向顾客的产品供应
c受控状态是否包括符合有关标准/法规、质量计划和/或形成文件的程序
1受控状态是否包括对适宜的过程参数和产品特性进行监视和控制,包括特殊特性的确定和文件化
e受控状态是否包括对过程和设备进行认可(需要时)
f受控状态是否包括以最清楚实用方式规定技艺评定准则
g受控状态是否包括对设备进行适当的维护,以保持过程能力
1是否建立了有效的、有计划的预防性维护系统以标识关键过程设备,提供适当的资源,这个系统是否至少包括:—描述计划性维护活动的程序
—定期的维护活动
—预见性维护方法
—为设备、工装和量具提供包装和防护的程序
第2页共4页第1页共4页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共4页—随时可得到关键生产设备的备件
—文件化、评估并改进维护目标
序号标准条款审核的项目、证据及方法审核记录评价1324
9当过程的结果不能通过其后产品的检验和试验完全证实时,是否采用了由具备资格的操作者和/或连续的过程和参数监控的方法进行控制
18是否规定了特殊过程运行