第一章ISO9000族标准知识第一节ISO9000族标准的定义ISO9000族标准，是指由ＩSO/TC176技术委员会——质量管理和质量保证技术委员会制订的所有国际标准的总称，通常简称“ISO9000族”。该标准于1987年3月15日正式颁布。国际标准化组织(ISO)是由各国标准化团体(ISO成员团体)组成的世界性的联合会。制订国际标准的工作通常由ISＯ的技术委员会来完成，各成员团体若对技术委员会已确立的标准项目感兴趣，均有权参加该委员会的工作。与ISO保持联系的各国际组织(官方的或非官方的)也可参加有关工作。由技术委员会通过的国际标准草案提交各成员团体表决，国际标准需要取得至少75％参加表决的成员团体的同意才能正式通过。ISO于1979年成立了ISO／TC176技术委员会——质量管理和质量保证技术委员会。经过近十年的努力，于1987年3月15日颁发了质量管理和质量保证标准——ISO9000标准。这套标准发布后，立即在全世界引起了强烈的反响，受到了世界各国前所未有的重视和广泛采纳。到1994年底为止，已有欧洲联盟和欧洲自由贸易组织各国、美国、日本等75个国家和地区宣布等同采用这个系列标准。质量管理和质量保证标准每隔五年修订一次。第一个版本是1987年3月15日颁布的，第二个版本为1994年7月1日修订颁布，2000年将颁布第三个版本。ISO把质量管理和质量保证标准推荐给各国，各国在采用这套标准时都应转化为本国的标准。如德国转化为DIN标准，日本转化为IIＳ标准，欧洲各国既有转化为本国标准的，也有采用统一的欧洲标准，即EN标准的。我国于1989年8月实施等效采用的GB／Ｔ10300系列标准。为了与国际接轨，国家技术监督局1992年10月决定等同采用质量管理和质量保证标准，颁布了GB／Ｔ19000～ISO9000系列标准。所谓等效采用，是指我国的标准与国际标准在技术内容上基本一致，只有小的差异；在形式编排上有所差异。所谓等同采用，就是将质量管理和质量保证标准的中文译本直接作为国家标准，在技术内容和结构上不作或稍作编辑性修改。为了实施ISO9000认证，目前已有50多个国家建立了质量体系认证／注册机构。目前，世界上许多著名的大型企业，特别是跨国公司，都制订了全面实施ISO9000工作计划，并正在大力实施。许多国家的大型政府采购集团，如美国海军总部、英国和新加坡国防部等都向供应商提出了ＩSO9000认证要求。一些国家一级和国际一级的产品认证体系，如BSI和JIS标志，都把ISO9000认证作为取得产品认证的首要条件。甚至欧洲联盟在立法中就指定某些领域如医疗器具等，必须取得ISO9000认证。据有关国际组织调查统计，在ISO9000发布后的6年时间里，有76个国家颁发了近10万张证书。目前，ISO9000族标准已不再是企业独享的“专利”，它已为各国政府、金融、交通、通讯以及宾馆、旅游、物业管理等第三产业所接受，在国际上出现了“ISO9000现象”，ISO9000已成为当今国际上最为重要的国际惯例之一。我国国家技术监督局于1988年颁布了相应的标准，等效采用了这套ISO9000族标准，以促进我国质量管理和质量保证活动的规范化、国际化。第二节ISO9000族标准产生的背景任何标准都是为了适应科学技术以及社会经济发展变化的需要而产生的，ISO9000族标准的诞生同样如此。一、贸易国际化与企业生存发展的需要是ISO9000族标准产生的根本原因随着科学技术的不断进步，经济的发展，国际贸易竞争的加剧，用户对产品质量的要求愈来愈严格，而这种质量又必须考虑与价格相一致。从经济和技术的角度，竞争主要表现在价格竞争和非价格竞争两个方面。价格竞争是指出口国以低于国际同类商品的价格排挤竞争对手，扩大本国商品销路。但是低价销售办法不仅使利润锐减，如果构成倾销还会受到有关法律的制裁。70年代以后，非价格竞争日益激烈，产品的质量、包装、花色品种等成为贸易成交的首要条件。在这种情况下，世界范围的以质量保证评价为核心的贸易交流活动广泛展开。产品要打入国际市场，首先要有产品质量的保证条件，即质量保证是第一位的，在合作生产时，需方往往采用质量保证标准对合作伙伴进行质量保证能力的审核、评价，促使供方开展外部质量保证活动，适当情况下，才能使需方有充分信心建立合作关系。此外，需方在...
