第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共11页ISO9001审核要点一、ISO标准条款4：质量管理体系1、质量手册（标准4.2.2）（１）质量手册的覆盖面是否完整？如对ＩＳＯ标准有剪裁，剪裁细节的说明是否合理？（２）质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点？２、文件控制（４.2.3）（１）组织是否制定了文件控制程序？（２）文件是否包括和质量体系有关的所有文件（包括外来文件和向供方提供的文件等）？是否对使用的文件适时评审？（３）文件发布前是否得到授权人的批准？（４）识别文件现行修改状态的方法什么？是否满足要求？（５）文件修改后是否重新批准？（６）使用处是否都使用适应文件的有效版本？是否从发放或使用场及时收回作废的文件？（７）外来文件是否得到识别？发放如何控制？（８）是否对保留的作废文件进行标识和管理，以防止误用？检查方法：（1）在行政部查阅文件控制程序。确认：●程序内容是否完整，是否操作性。●程序文件是否是有效版。●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。(2)选择5~10份现行有效版本文件，检查其是否者经审批，审批权限与程序文件有无冲突。(3)询问行政部文件管理员文件管理状况，确认：●“”文件归档编目清单文件台帐是否认真填写。●文件发放是否进行编号和作详细记录。●是否是识别文件修订状态的控制清单。●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。●文件是否存在未被授权的修改。●外来文件是否得到控制。●文件是否得到了定期评审。(4)到有关发放和使用场所查看：●是否得到文件的有效版本，是否存在应有而无的情况●是否将作废文件从使用现场撤走，是否存在多版并存的状况。第2页共11页第1页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共11页(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认：●是否进行了隔离和专门标识。(6)查文件更改记录。确认：●文件更改是否得到了审批。●修订记录是否完整。３、记录控制（４.2.4）（１）是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件？（２）质量记录是否填写正确、字迹清楚？（３）质量记录贮存环境是否适宜？是否便于存取？（４）是否规定了质量记录的保存期限？（５）供方的质量记录是否也处于受控状态？检查方法：结合查阅各种质量记录，查、看、问质量记录保存和使用情况。●环境如温度、湿度是否适宜，防尘、注蛀等保护措施是否得当。●是否进行了清理，并列出了清单。●过期的记录是否按要求进行处置。二、ＩＳＯ标准条款５：管理职责１、管理承诺（5.1）（１）最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据？（２）最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的？有无传达证据？（３）组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？（4）质量方针和质量目标是否形成文件并颁布？（5）最高管理者是否定期进行管理评审？是否保存管理评审记录？（6）是否有足够的资源，包括培训人员和监控手段？2、以顾客为关注焦点（标准5.2）（1）如何确定顾客的要求？（2）组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足？3、质量方针（标准条款5.3）（1）质量方针是否符合标准的要求（与组织的宗旨相适宜，包括对满足要求和持续改进的承诺，提供制定和评审质量目标的框架等）？是否被全体员工理解并贯彻执行？（2）质量方针和质量目标的关系是否明确？（3）是否对质量方针进行定期评审？质量方针的修订是否符合文件控制的规定（如有修订的话）？４、质量目标（5.4.1）（１）是否有明确的质量目标？是否分解到相关的职能部门？质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容？第3页共11页第2页共11页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共11页（２）质量目标是否具有可测量性？有无测量质量目标的方法？（３）质量目标与质量方针给定的框架是否一致？（４）有无质量实现的证据？三、标准条款６：资源管理１、资源提供（6.1）（１）组织采取何种途径确定所需提供的资源？（２）提供的资源是否...
