第1页共11页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共11页ISO9001审核要点一、ISO标准条款4:质量管理体系1、质量手册(标准4.2.2)(1)质量手册的覆盖面是否完整?如对ISO标准有剪裁,剪裁细节的说明是否合理?(2)质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点?2、文件控制(4.2.3)(1)组织是否制定了文件控制程序?(2)文件是否包括和质量体系有关的所有文件(包括外来文件和向供方提供的文件等)?是否对使用的文件适时评审?(3)文件发布前是否得到授权人的批准?(4)识别文件现行修改状态的方法什么?是否满足要求?(5)文件修改后是否重新批准?(6)使用处是否都使用适应文件的有效版本?是否从发放或使用场及时收回作废的文件?(7)外来文件是否得到识别?发放如何控制?(8)是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用?检查方法:(1)在行政部查阅文件控制程序。确认:●程序内容是否完整,是否操作性。●程序文件是否是有效版。●外来文件(如标准)是否包括在控制之列。(2)选择5~10份现行有效版本文件,检查其是否者经审批,审批权限与程序文件有无冲突。(3)询问行政部文件管理员文件管理状况,确认:●“”文件归档编目清单文件台帐是否认真填写。●文件发放是否进行编号和作详细记录。●是否是识别文件修订状态的控制清单。●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出。●文件是否存在未被授权的修改。●外来文件是否得到控制。●文件是否得到了定期评审。(4)到有关发放和使用场所查看:●是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无的情况●是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存的状况。第2页共11页第1页共11页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共11页(5)在行政部文控中心查保留的作废文件。确认:●是否进行了隔离和专门标识。(6)查文件更改记录。确认:●文件更改是否得到了审批。●修订记录是否完整。3、记录控制(4.2.4)(1)是否制订并招待质量记录的标识、贮存、检索、保护、保存期限和处置的程序文件?(2)质量记录是否填写正确、字迹清楚?(3)质量记录贮存环境是否适宜?是否便于存取?(4)是否规定了质量记录的保存期限?(5)供方的质量记录是否也处于受控状态?检查方法:结合查阅各种质量记录,查、看、问质量记录保存和使用情况。●环境如温度、湿度是否适宜,防尘、注蛀等保护措施是否得当。●是否进行了清理,并列出了清单。●过期的记录是否按要求进行处置。二、ISO标准条款5:管理职责1、管理承诺(5.1)(1)最高管理者对其建立和改进质量管理体系的承诺能够提供哪些证据?(2)最高管理者是如何将满足顾客和法律、法规要求的重要性传达纪念品组织成员的?有无传达证据?(3)组织成员如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性?(4)质量方针和质量目标是否形成文件并颁布?(5)最高管理者是否定期进行管理评审?是否保存管理评审记录?(6)是否有足够的资源,包括培训人员和监控手段?2、以顾客为关注焦点(标准5.2)(1)如何确定顾客的要求?(2)组织如何证实奖顾客的要求转化为相关工作要求并得到满足?3、质量方针(标准条款5.3)(1)质量方针是否符合标准的要求(与组织的宗旨相适宜,包括对满足要求和持续改进的承诺,提供制定和评审质量目标的框架等)?是否被全体员工理解并贯彻执行?(2)质量方针和质量目标的关系是否明确?(3)是否对质量方针进行定期评审?质量方针的修订是否符合文件控制的规定(如有修订的话)?4、质量目标(5.4.1)(1)是否有明确的质量目标?是否分解到相关的职能部门?质量目标的内容是否包括满足产品要求所需的内容?第3页共11页第2页共11页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第3页共11页(2)质量目标是否具有可测量性?有无测量质量目标的方法?(3)质量目标与质量方针给定的框架是否一致?(4)有无质量实现的证据?三、标准条款6:资源管理1、资源提供(6.1)(1)组织采取何种途径确定所需提供的资源?(2)提供的资源是否...