第1页共11页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第1页共11页ISO9001审核要点一、ISO标准条款4:质量管理体系1、质量手册(标准4
2)(1)质量手册的覆盖面是否完整
如对ISO标准有剪裁,剪裁细节的说明是否合理
(2)质量手册各过程的描述是否反映了组织产品的特点
2、文件控制(4
3)(1)组织是否制定了文件控制程序
(2)文件是否包括和质量体系有关的所有文件(包括外来文件和向供方提供的文件等)
是否对使用的文件适时评审
(3)文件发布前是否得到授权人的批准
(4)识别文件现行修改状态的方法什么
是否满足要求
(5)文件修改后是否重新批准
(6)使用处是否都使用适应文件的有效版本
是否从发放或使用场及时收回作废的文件
(7)外来文件是否得到识别
发放如何控制
(8)是否对保留的作废文件进行标识和管理,以防止误用
检查方法:(1)在行政部查阅文件控制程序
确认:●程序内容是否完整,是否操作性
●程序文件是否是有效版
●外来文件(如标准)是否包括在控制之列
(2)选择5~10份现行有效版本文件,检查其是否者经审批,审批权限与程序文件有无冲突
(3)询问行政部文件管理员文件管理状况,确认:●“”文件归档编目清单文件台帐是否认真填写
●文件发放是否进行编号和作详细记录
●是否是识别文件修订状态的控制清单
●技术文件、图纸历次修订是否明显地标出
●文件是否存在未被授权的修改
●外来文件是否得到控制
●文件是否得到了定期评审
(4)到有关发放和使用场所查看:●是否得到文件的有效版本,是否存在应有而无的情况●是否将作废文件从使用现场撤走,是否存在多版并存的状况
第2页共11页第1页共11页编号:时间:2021年x月x日书山有路勤为径,学海无涯苦作舟页码:第2页共11页(5)在行政部文控中心查保留的作废文件
确认:●是否进行了隔离和专门标识