第1页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共46页ISO9000审核要点要求寻找什么评定人员记录/客观证据要素4—质量管理体系4.1总要求4.1.1组织是否按照ISO9001:2000的要求建立质量管理体系，并形成文件？◎根据ISO9001:2000建立质量手册。4.1.2组织是否按照ISO9001:2000要求实施和保持已建立的质量管理体系？（4.1）◎与重要员工会谈；◎有效实施的范例。4.1.3组织是否按照ISO9001:2000的要求持续改进其质量体系的有效性？◎质量管理体系持续改进的范例和状态，不是纠正措施；◎管理评审结果。4.1.4组织的质量管理体系是否：a)识别质量管理体系所需的过程及其在组织的中的应用？b)确定这些过程的顺序和相互作用？c)确定可以用于保持这些过程的运作与控制的准则和方法？◎依据ISO9001:2000:编制的质量手册。4.1.5组织的质量管理体系是否：a)确保可以获得必要的资源和信息，以支持这些过程的运作和监测？b)监测、测量和分析这些过程？c)实施必要的改进措施，以实现对这些过程的持续改进？◎评审质量管理体系所有要素，以确保其持续的适宜性和有效性；◎质量成本指标的评审；◎管理评审会议记录，出席人数和充足的频次；◎行动计划和跟踪活动。第2页共46页第1页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共46页要求寻找什么评定人员记录/客观证据4.1.6组织是否按照ISO9001:2000的要求管理其质量管理体系所需的过程？（4.1）要素4.2文件要求4.2.1总则4.2.1质量管理体系文件是否包含以下方面：a)形成文件的质量方针和质量目标？b)质量手册？c)标准所要求的形成文件的程序？d)组织为确保其过程的有效策划、运作和控制所需的文件？◎依据ISO9001:2000的要求编制的质量手册◎根据组织的复杂程度决定程序的充分性；◎质量管理体系程序；◎质量记录。4.2.2质量手册4.2.2组织是否编制并保持以下方面的质量手册：a)质量管理体系的范围，包括任何删减的细节与合理性？b)为质量管理体系编制形成文件的程序或对其引用？c)质量管理体系过程质量相互作用的表述？◎依据ISO9001:2000的要求编制的质量手册4.2.3文件的控制4.2.3组织是否对质量管理体系所要求的文件进行控制？◎依据ISO9001:2000的要求编制的质量手册；◎文件控制清单或类似的文件。4.2.4组织是否编制形成文件的程序，以规定以下方面所需的控制：◎文件批准授权；◎文件批准记录；第3页共46页第2页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共46页要求寻找什么评定人员记录/客观证据a)文件发布前得到批准，以确保文件是充分与适宜的？b)必要时对文件进行评审与更新，并再次批准？c)确保文件的更改和先行修订状态得到识别？d)确保在使用处可获得使用文件的有关版本？e)确保文件保持清晰、易于识别？f)确保外来文件的识别，并控制器分发？g)防止作废文件的非预期使用，若因任何原因而保持作废文件，对这些文件进行适当的标识？◎不同场所文件易于获得性；◎废气文件的储存和处理；◎内部和外部文件的通知/分发过程；◎已修订文件的评审和批准。4.2.3.1工程规范4.2.5组织是否建立一个过程，以保证发放和实施所有的顾客工程标准/规范及其基于顾客要求的安排和更改（包括适当文件的更新）？（4.2.3.1）◎顾客工程规范更改的通知/分发过程；◎实施顾客要求的更改过程；◎工程更改引发的文件更改。4.2.6组织是否保存没想更改在生产中实施日期的记录？◎实事工程更改的记录。4.2.4记录控制4.2.7组织是否建立并保持记录,以提供符合要求和质量管理体系有效运行的证据？◎质量管理体系纪录；◎记录维护体系，包括记录的处理；4.2.8记录是否保持清晰、易于识别和检索？◎质量管理体系记录的易读性；◎质量管理体系记录的识别；◎环境和贮存条件必须符合文件的存储介质（如：硬拷贝、软盘等）4.2.9组织是否编制成文件的程序，以规定纪录的标识、贮存、保存期限和处置所需的控制？◎依据ISO9001:2000的要求编制的质量手册第4页共46页第3页共46页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共46页要求寻找什么评定人员记录/...
