药品安全突发事件应急体系建设项目报告药品（含医疗器械，下同）安全是社会公共安全的重要组成部分，加强药品突发事件应急体系建设是国家应对药品安全风险和突发事件能力的需要，是政府社会服务职能的重要内容。为有效应对药品突发事件，保障人民群众身体健康和生命安全，促进经济社会又好又快发展与和谐社会的构建，加强全市药品突发事件应急体系建设，根据XX省政府《突发公共事件总体预案》和国家食品药品监督管理局《药品和医疗器械突发性群体不良事件应急预案》等法律法规，结合全市药品安全实际，建立XX县区药品突发事件应急体系。一、应急预案体系建设。为有效预防、及时控制和正确处置各类药品安全突发事件，制定了《XX县区药品安全突发事件应急预案》（试行），成立了药品突发事件应急工作领导小组，负责全市药品突发事件应急处理的领导指挥、协调和决策工作。二、加强监测预警系统建设。建立统一的监测、预警和报告体系，完善药品不良反应监测网络、医疗器械不良事件监测网络，加强由药品行政监督、技术监督、社会监督共同组成的举报投诉和信息报告网络。大力加强药品不良反应和医疗器械不良事件监测力度，排查安全隐患，确保药品和医疗器械安全事件早发现，早预警。在全市31家一级以上医疗机构和药品经营企业设立了1药品不良反应和医疗器械不良事件监测点，并开展了网络直报工作。三、加强信息与指挥系统建设。加强信息报告工作，畅通信息报告、反馈渠道，及时上报信息，明确突发事件报告的责任主体和时限要求，努力实现信息报告快速、高效。严格执行24小时值班制度，强化值班责任，设专门值班室，安排专人24小时值班电话，做好记录。加强应急指挥系统建设，成立由局长任组长，相关副局长为副组长，相关科室负责人为成员的药品突发事件应急工作领导小组，负责全市突发事件应急处理的组织领导、指挥协调和决策工作。领导小组办公室下设综合、督导和后勤保障三个工作组。第1页共2页四、加强应急队伍建设。全员上一线，实行领导带班、车辆备勤、通讯畅通。要求有关人员开通通讯工具，保持通讯畅通，服从单位的统一调度。五、增强应急保障能力建设。设立后勤保障组，以办公室为主，财务科人员参加，主要职责是经费保障、车辆调度等后勤服务工作。同时协助企业储备必要的应急物资。六、加强培训与宣传体系建设。广泛开展应急管理工作宣传与培训工作，组织专业人员对一级以上医疗机构、农村卫生室、药品经营企业有关从业人员进行药品不良反应、医疗器械不良事件等应急管理知识和能力的学习及培训，进一步提高药品从业人员对应急管理工作的认识和重视程度。开展药品突发事件应急演2练，联系新闻媒体或通过网站，发布有关突发事件信息以及采取的应对措施。第2页共2页
