九、医学装备管理评审标准评审要点支撑材料自评等级6.9.1医学装备管理符合国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准的要求，按照法律、法规,使用和管理医用含源仪器（装置)。6.9.1。1【C】1.医学装备委员会组织建立医学装备1.根据“统一领导、归口管理、分级负架构图，三级管理制度管理部门.责、责权一致”原则建立院领导、医学2。管理制度设备科负总责装备管理部门和使用部门三级管理制度，成立医学装备委员会。2。根据国家法律、法规及卫生行政部门规章、管理办法、标准要求,履行医学装备管理。【B】符合“C”，并提问，工作记录职能管理部门和相关人员了解相关法律法规和部门规章,知晓、履行相关制度和岗位职责职责。【A】符合“B",并监管考核机制及记录有监管和考核机制，有监管和考核记录。6。9。2有医学装备管理部门,有人员岗位职责和工作制度，有设备论证、采购、使用、保养、维修、更新和资产处置制度与措施。6。9。2。1【C】1。设备管理及使用人建立医学装备1.根据医院规模及医学装备情况建立相员信息一览表管理组织技术应的医学装备部门和装备管理与使用技2.岗位培训合格证队伍，人员配置术队伍,专（兼）职医学装备的管理与维3.现场查看合理。护、维修，人员配置合理。设备科负总责2。大型医用设备相关医师、操作人员、工程技术人员须接受岗位培训，业务能力考评合格方可上岗操作。3.有适宜的装备维修场地。【B】符合“C”，并医学装备培训考核记对医学装备使用人员进行应用培训和考录核，合格后方可上岗操作。【A】符合“B”，并有医学装备使用人员岗位考核和再培训机制，有考核培训记录。6。9。2.2制定相关工作制度、职责和工作流程.设备科负总责【C】1.有医学装备管理制度、人员岗位职责。2.有医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程.考核再培训机制及记录【B】符合“C”，并有医学装备管理制度与岗位职责的监管与考核机制.1.医学装备管理制度、人员岗位职责2.医学装备论证、决策、购置、验收、使用、保养、维修、应用分析和更新、处置等相关制度与工作流程图监管与考核机制【A】符合“B”，并监管记录。考核记录。1。有根据监管情况进行改进的措施并得到落实。2。有考核的相关资料.6。9。3按照《大型医用设备配置与使用管理办法》,加强大型医用设备配置管理,优先配置功能适用、技术适宜的医疗设备；相关大型设备的使用人员持证上岗，应有社会效益、临床使用效果、应用质量功能开发程序等分析.6。9.3.1【C】1.医学装备发展规划和制定常规与大1。有医学装备配置原则与配置标准，根配置方案型医学装备配据医院功能定位和发展规划，制订医学2。医学装备购置论证置方案。设备科装备发展规划和配置方案。优先配置功制度与决策程序，医学负总责能适用、技术适宜、节能环保的装备.注装备可行性论证报告重资源共享，杜绝盲目配置。3.大型设备配置许可证2.有医学装备购置论证相关制度与决策程序，单价在50万元及以上的医学装备有可行性论证3.购置纳入国家规定管理品目的大型设备持有配置许可证。【B】符合“C"，并1。实地查看1.有根据全国卫生系统医疗器械仪器设2.健全的医学装备档案备分类与代码,建立的医学装备分类、分管理制度与完整的档户电子账目，实行信息化管理.案资料2.有健全医学装备档案管理制度与完整的档案资料，单价在5万元及以上的医学装备按照集中统一管理的原则，做到档案齐全、账目明晰、帐物相符、完整准确。【A】符合“B"，并监管记录、审计记录有实施医学装备配置方案的全程监管和审计以及完整的相关资料.6。9.3。2【C】1.医学装备使用评价制有大型医用设1。有医学装备使用评价相关制度.度；2.大型医用设备使备成本效益、临2。有大型医用设备使用、功能开发、社用、功能开发、社会效床使用效果、质会效益、成本效益等分析评价。益、成本效益等分析评量等分析.价财务科、门诊部【B】符合“C”,并分析评价报告负总责,设备科分析评价报告提供给装备委员会并反馈协助到有关科室。【A】符合“B”，并1。督导改进记录1.分析评价报告涉及的问题得到改进。2。见12。分析评价报告的结果用于调整相关...
