质量体系文件的建立和更新控制1范围适用于建立和更新符合ISO体系要求的质量体系文件的管理2控制目标2
1确保公司按ISO体系标准建立质量管理体系并得到有效的实施2
2保证质量体系文件的使用和更改按照ISO体系标准得到有效控制3主要控制点3
1质量体系主管审核质量体系文件的适用性3
2总经理对跨部门使用的文件的发布和更改进行审批3
3质量体系主管审核文件使用部门提出的修改要求是否合理3
4质量管理部经理审核质量体系文件的修改内容3
5总经理审批修改后的质量体系文件3
6文件换版后的旧文件的回收4特定政策4
1外来文件统一由办公室接收登记后,由办公室按照体系文件发放要求发放到相关部门4
2部门内部使用的文件更新后可自行销毁原文件,但要保留销毁清单4
3各部门内部使用的各种质量记录可在确定保存期限,报送质量管理部门批准后,将到保存期限的质量记录自行销毁4
4对于第二方或第三方审核所需要的文件统一由质量管理部门确定和提供,各部门不得擅自向外部提供质量体系文件;对于调离人员所持有的文件,由各部门负责回收并及时上交质量管理部门;对于跨部门使用的质量体系文件更新后各部门未能按照要求将旧文件及时上缴质量管理部门的,质量管理部门将给予处罚4
5质量管理部应制订质量体系文件清单并将质量体系文件备案保存5质量体系文件的建立和更新控制流程说明C-10-01-002步骤涉及部门步骤说明1质量管理部质量体系经理审核各使用部门提出的文件编写申请,组织编写体系需要的文件2文件编制部门经理负责组织编写质量管理部确定的文件,并对形成的文件予以审核以保证符合质量体系要求3文件编制部门经理将编写的文件提交质量管理部审核4质量管理部质量体系主管确定文件编制部门所编制的文件是否适用于质量体系整体要求
若适用,接步骤5;若不适用,则转至步骤25质量管理部质量管理员编制部门制定的文件符合质量体系要求,给予该文件质量体系编