出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核核查表广东出入境检验检疫局2007年8月编制说明1、编制依据和适用范围本表根据《出口玩具生产企业质量许可（注册登记）审核要求》（试行）制定，适用于检验检疫机构对出口玩具生产企业实施质量许可（注册登记）审核、监督审核和清查。表中打“*”的条款为必查项目。2、本表作为工厂审核报告的附件归档保存。项目条款审核要点审核具体内容描述1.质量管理体系和管理职责1.11.质量管理体系文件是否包括以下内容：质量方针、质量目标、质量手册、程序文件，企业为确保其过程有效策划、运作和控制所需的文件（包括外来文件）和记录（格式）。2.企业是否识别了质量管理体系所需的过程，编制了能覆盖本要求的质量手册。文件号：体系认证证书号：证书发证机构：1.21.企业是否建立并保持了文件控制程序，是否建立了受控文件清单。2.文件是否经过了相关授权人员的审批。3.各使用场所使用的文件是否为有效版本。4.各种文件（特别是技术文件）的更改是否得到批准。5.外来文件的有效性是否进行了评审并记录。文件号：1.31.是否建立并保持了记录控制程序，是否建立了记录清单。2.是否明确了各种记录的保存期，保存期是否宜于追溯。3.质量记录的更改是否符合规定。4.记录是否清晰完整，易于识别和检索。文件号：1.41.质量方针是否为质量目标的建立提供了框架，是否体现了持续改进的精神。2.质量目标是否为可测量的，是否适宜，是否定期监测。3.质量目标是否在相关职能层次上进行分解，是否与其职责直接相关。4.质量方针和质量目标是否被员工理解。1.51.企业是否设立了相应的组织机构，本要求的各过程是否有相关责任部门或人员负责。2.企业内部是否有职责不清现象，是否有未经授权而行使相关职权的现象。2.资源管理2.1*1.企业的生产车间、厂房、库房、生产设备和检测设备等设施是否与企业的生产能力相适应，是否可以为产品提供适宜的防护。2.当产品在安全卫生项目上有特别要求时，企业的基础设施是否可以满足要求。3.企业是否识别了影响安全卫生环保的工作环境，是否存在影响产品安全卫生的隐患。4.企业是否建立并保持了文明生产管理程序，厂容、厂貌是否干净整齐，生产秩序是否良好，人流、物流通道是否畅通并与工艺流程相适应。文件号：2.2*1.企业是否建立并保持了生产设备（包括工装、工位器具，下同）的管理程序及管理台帐。2.影响产品安全卫生的工装、工位器具是否受控并记录。（查核相关规定和记录）3.重要设备、关键工序、特殊工序的设备是否有定期保养的规定并实施和记录。文件号：附件1所列的设备号：2.3*1.企业是否建立并保持检测设备的管理程序及管理台帐，是否有产品安全卫生项目检测所必需的常规设备。2.企业对产品安全卫生项目的检测缺少相应手段时是否有其他保证措施，其保证措施是否符合法律法规、顾客的要求。（注意查核其他保证措施的有效性和合法性）3.用于产品安全卫生项目及环保检测的计量设备是否经过法定部门检定有效。（查核是否齐全）4.用于产品一般项目检测的计量器具的管理是否符合管理文件的规定并记录。5.当发现检测设备不符合要求时企业是否对以往测量结果的有效性进行评价并采取适当措施和记录。（查核是否形成有效文件进行控制）文件号：附件1所列的设备号：计量检定证书号：2.4*1.企业的技术人员、检验/验证人员、生产工序操作人员的岗位能力要求是否得到识别，上岗前是否得到确认，是否提供了培训或其他措施以满足这些要求，是否有相关的记录。（查核确认的具体要求是否满足需要）2.检验人员的数量是否满足检验的需要（一般不少于5%）。3.技术人员是否熟悉与产品相关的法律法规的要求。4.最终产品检验人员是否熟悉与产品相关的法律法规要求及操作要求，各工序检验人员是否熟悉本工序的产品要求和操作要求，是否能熟练操作。5.技术人员、检验/验证人员、关键工序/特殊工序操作人员是否得到了持续培训。培训证书（上岗证）号：3.产品实现3.1*1.企业是否收集了与产品要求相关的法律法规及相关技术指令。2.当顾客对产品的要求不符合法律法规的要求时，企业是否与顾客进行了沟通并记录，并采取相应措施，以使产品符合法律法规...
