****制药股份有限公司题目:****车间净化空调系统验证方案文件编号：第1页，共38页***车间净化空调系统验证方案****制药股份有限公司题目:****车间净化空调系统验证方案文件编号：第2页，共38页20**年**月验证方案的起草与审批验证小组成员部门人员职责设备部负责承担具体验证项目的实施工作
设备部协助具体验证项目的实施工作
生产管理部负责验证项目审核
生产管理部配合验证项目的实施
QC部负责实施方案中涉及质量检验方面的工作
QC部负责实施方案中涉及微生物检验方面的工作
QA部负责验证项目实施过程中的环境监测工作
QA部负责验证项目实施的现场监督
设备部负责设备操作和岗位作业及记录****制药股份有限公司题目:****车间净化空调系统验证方案文件编号：第3页，共38页验证小组组长部门人员职责负责组织起草验证方案并按批准方案组织实施；督促验证人员做好记录；负责各阶段验证结果汇总及评价、组织起草验证报告；组织相关培训方案审核审核签名及日期验证委员会方案批准批准人批准日期方案实施日期：****制药股份有限公司题目:****车间净化空调系统验证方案文件编号：第4页，共38页目录1
