TOC在清洁验证使用中的局限性VIP免费

第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共13页TOC进行清洁验证的局限性第2页共13页第1页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共13页1、进行测定的成分必须含有碳第3页共13页第2页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共13页2、进行测定的成分必须溶于水3、不是专门针对碳的含量测定第3条应该说成含碳检测不具有专属性，即检测到的物质不完全是目标C物质，而是全部有机物的含碳量。虽然如此，按照此法进行清洁验证，应该说比专属性检测方法更苛刻，因为按照此法测得的残留值如果符合残留限度标准，那么使用专属性检测方法测得的残留值就更能符合残留限度标准。此时TOC测得的值可以理解为“最差状况”。此外，它的局限性不能用于测定无机含碳化合物的浓度GE公司的TOC仪最小检出限0.5ppb，完全可以用于清洁验证。GE用的是薄膜过滤性电导检测，其灵敏度度可达0.03ppb。GE的TOC采用的是紫外氧化，薄膜电导检测法，紫外灯3各月要换一次，好几千块，薄膜也是耗材，过期老化，影响电导检测极限和准确度，一张4千块，一年正常的耗材下来要2-6万人民币，加上仪器硬件问题维修费用，需要多少费用，大家自己算去吧！现在好了，用的是美国OI公司的，一年耗材不到800块，检测线2ppb-30000ppm，还可以做清洁验证做清洁验证总有机碳含量范围要求要大些的，GE的TOC检测范围是0.02ppb-50ppm，最高只能到50ppm，做清洁验证比较困难！GE也有电导微分计算的TOC仪器---Checkpoint1.GE的TOC对样品能够充分氧化,测量更精确,测量范围:0-1000ppb2.分析时间为15秒,连续在线,实时动态3.机器内部已经含有内置泵(方便用户做SST和现场校正)4.不仅仅带有4-20mA输出功能,还带有远程控制功能(不用专用软件上互联网就能观察现场TOC的运行状态)5.IQ/OQ/PQ文件可以提供6.能显示中文菜单,具有中文说明书,方便操作人员使用和维护7.在屏幕上不仅有数字显示,还会有曲线反映变化趋势,及早发现水质变化8.在定价和耗材上费用上相对较低,省费用9.符合FDA认证要求,以GE的验证文件作为蓝本,权威10.购买通用电气产品(大公司)可靠,放心化学需氧量。为了解释清楚。我复制粘贴一些内容所谓化学需氧量（COD），是在一定的条件下，采用一定的强氧化剂处理水样时，所消耗的氧化剂量。它是表示水中还原性物质多少的一个指标。水中的还原性物质有各种有机物、亚硝酸盐、硫化物、亚铁盐等。但主要的是有机物。因此，化学需氧量（COD）又往往作为衡量水中有机物质含量多少的指标。化学需氧量第4页共13页第3页共13页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共13页越大，说明水体受有机物的污染越严重。化学需氧量（COD）的测定，随着测定水样中还原性物质以及测定方法的不同，其测定值也有不同。目前应用最普遍的是酸性高锰酸钾氧化法与重铬酸钾氧化法。高锰酸钾（KmnO4）法，氧化率较低，但比较简便，在测定水样中有机物含量的相对比较值时，可以采用。重铬酸钾（K2Cr2O7）法，氧化率高，再现性好，适用于测定水样中有机物的总量。有机物对工业水系统的危害很大。含有大量的有机物的水在通过除盐系统时会污染离子交换树脂，特别容易污染阴离子交换树脂，使树脂交换能力降低。有机物在经过预处理时（混凝、澄清和过滤），约可减少50%，但在除盐系统中无法除去，故常通过补给水带入锅炉，使炉水pH值降低。有时有机物还可能带入蒸汽系统和凝结水中，使pH降低，造成系统腐蚀。在循环水系统中有机物含量高会促进微生物繁殖。因此，不管对除盐、炉水或循环水系统，COD都是越低越好，但并没有统一的限制指标。在循环冷却水系统中COD（DmnO4法）>5mg/L时，水质已开始变差。chemicaloxygendemand.国际上一般还是用BOD，因为要考虑cost的问题。但是由于BODtests的局限性，所以COD与TOC作为correlation系数，来修正approximatequantityofoxygen。COD能确定水样中悬浮物或不溶物的饱和程度。清洁验证方案建立的关键步骤和实施程序作者:刘华本所属类别:工作交流/单位:浙江佐力药业股份有限公司关键字:清洁验证...