第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共9页夏桑菊颗粒工艺规程1.产品名称及剂型1.1.产品名称：夏桑菊颗粒1.2.产品剂型：颗粒2.产品概述2.1.产品名称夏桑菊颗粒汉语拼音名：XiasangjuKelii2.2.产品特点2.2.1.性状本品为棕褐色颗粒；味甜。2.2.2.规格每袋装10g2.2.3功能与主治清肝明目，疏风散热，除湿痹，解疮毒。用于风热感冒，目赤头痛，高血压，头晕耳鸣，咽喉肿痛，疔疮肿毒等症，并可作清凉饮料。2.2.4用法用量开水冲服，一次10—20g，一日3次。2.2.5贮藏密封。2.2.6有效期2年。3.处方和依据3.1.法定处方夏枯草500g野菊花80g桑叶175g3.2制法：以上三味，加水煎煮二次，每次1.5小时，合并煎液，滤过，滤液浓缩至生药量1/2(V/W)，加2倍量的95%乙醇，充分搅拌，静置过夜，滤过，滤液回收乙醇，减压浓缩至相对密度为1.25~1.26（30℃），加入适量蔗溏粉，混匀，制成颗粒，干燥，制成1000g，即得。3.3投料处方夏枯草80kg桑叶28kg野菊花12.8kg95%乙醇约120L蔗糖152kg制成制成1.6万包3.4执行标准：《部颁标准》中药成方制剂第十五册《WS3-B-2967-98》。4.提取生产工艺流程图物料工序检验入库中间站200目至生药量的1/2（V/W）配料夏枯草牛蒡子野菊花煎煮过滤浓缩第2页共9页第1页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共9页加入清膏体积的2倍量以上d=1.25～1.26(30)℃80目按洁净区管理虚线框内为十万级洁净区5．生产操作过程及工艺条件5.1提取5.1.1领料、配料按生产指令单从药材库领取各种净药材核对品名、数量。按生产指令逐一称取各味药材并存放于药材周转箱内，贴上《桶笺》，转入药材暂存间。配料蔗糖夏桑菊颗粒筛粒桑叶桔梗饮用水95%乙醇清膏收膏醇沉过滤整粒内包装材料入库外包装外包装材料制粒浓缩将浸膏用纯化水稀释粉碎、过筛总混分装第3页共9页第2页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共9页5.1.2提取过滤5.1.2.1煎煮将提取的3味药材投入提取罐，分别加饮用水10倍量、8倍量，煎煮2次，每次保持微沸煎煮1.5小时，200目不锈钢过滤网滤过至储液罐，合并两次煎煮液。将煎煮滤液吸入三效浓缩器中浓缩至生药量的1/2。5.1.3醇沉将准确计量的浓缩液抽入醇沉周转罐中，搅拌下加入浓缩液2倍量的95%乙醇，搅拌均匀，转入醇沉罐中静置24小时。5.1.4乙醇回收、浓缩将醇沉液用板框过滤器过滤，滤液吸入三效浓缩器中，浓缩同时回收乙醇，浸膏浓缩至相对密度1.25～1.26(30℃测)。5.1.5收膏浸膏泵入洁净区收膏间，装桶，贴上《桶笺》，抽检，检验合格后，将浸膏入冷库。5.2制剂5.2.1备料5.2.1.1领料从库房领取合格原辅料，送入车间称量暂存间。5.2.1.2粉碎、过筛按以下物料依次粉碎、过筛，过筛后再次称量，并严格复核。物料编号物料名称粉碎目数过筛目数蔗糖80目80目5.2.1.3配料物料编号物料名称批配料量（1.6万包）夏桑菊浸膏提取所得浸膏总量蔗糖15295%乙醇4L5.2.2制粒5.2.2.1配浸膏液取95%乙醇加入提取浓缩后的全部稠膏中，搅拌使稠膏分散使均匀，备用。5.2.2.2制软材每槽76kg蔗糖粉及上述1/2浸膏液加入槽形混合机中，混合成色泽均一的适宜制粒的软材。5.2.2.3制粒将上述软材加入制粒机，通过12目筛网，制成湿颗粒。5.2.2.4干燥先设定好沸腾制粒机工艺参数（进风温度120±5℃，干燥温度70±℃，出风温度30±5℃），开引风，先将湿颗粒吸入沸腾制粒机中，开进风加热，在引风拉动下物料呈流化态干燥约20-30分钟，出料，水份控制在小于5%。5.2.2.5整粒将干燥后的颗粒转入快速整粒机中，用10筛网整粒。5.2.2.6筛粒将整粒后的颗粒转入振荡筛中用10目和60目不锈钢筛网筛粒。5.2.3总混将筛粒后的颗粒投入三维运动混合机中，混合5分钟，装入无毒塑料袋中，称量，贴上桶签，转入中间站待验。5.2.3包装5.2..3.1内包装规格20袋×50中袋/件5.2.3.2领料从库房领取检验合格的内包装材料，并仔细核对品名、数量。5.2.3.3包材批耗用量第4页共9页第3页共9页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第4页共9页物料类别物料编号物料名称单位批耗用量（以2万袋）内包装材...
