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依托泊苷注射液说明书VIP免费

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依托泊苷注射液以下内容仅供参考,请以药品包装盒中的说明书为准妊娠:禁用。哺乳:慎用儿童:禁止用于儿童肌内注射。依托泊苷注射液说明书【说明书修订日期】核准日期:2007年1月31日修改日期:2010年10月01日【药品名称】依托泊苷注射液【英文名】EtoposideInjection【汉语拼音】YituoboganZhesheye成份】本品主要成份为依托泊苷。其辅料为聚山梨脂-80,聚乙二醇-400,苯甲醇,枸橼酸和无水乙醇。【性状】本品为无色至淡黄色的澄明液体。【适应症】主要用于治疗小细胞肺癌,恶性淋巴瘤,恶性生殖细胞瘤,白血病,对神经母细胞瘤,横纹肌肉瘤,卵巢癌,非小细胞肺癌,胃癌和食管癌等有一定疗效。【规格】5ml:0.1g【用法用量】静脉滴注。将本品需用量用氯化钠注射液稀释,浓度每毫升不超过0.25mg,静脉滴注时间不少于30分钟。实体瘤:一日60〜100mg/m2,连续3至5天,每隔3〜4周重复用药。白血病:一日60〜100mg/m2,连续5天,根据血象情况,间隔一定时间重复给药。小儿常用量:静脉滴注每日按体表面积100〜150mg/m2,连用3至4日。【不良反应】1.可逆性的骨髓抑制,包括白细胞及血小板减少,多发生在用药后7〜14日,20日左右后恢复正常。2.食欲减退、恶心、呕吐、口腔炎等消化道反应,脱发亦常见。3.若静脉滴注过速(<30分钟),可有低血压,喉痉挛等过敏反应。【禁忌】1.骨髓抑制,白细胞、血小板明显低下者禁用。2.心、肝肾功能有严重障碍者禁用。3.孕妇禁用。4.本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。【注意事项】1.本品不宜静脉推注,静滴时间速度不得过快,至少半小时,否则容易引起低血压,喉痉挛等过敏反应。2.不得作胸腔、腹腔和鞘内注射。3.本品在动物中有生殖毒性及致畸,并可经乳汁排泄,孕妇及哺乳期妇女慎用。4.用药期间应定期检查周围血象和肝肾功能。5.本品稀释后立即使用,若有沉淀产生严禁使用【孕妇及哺乳期妇女用药】1.孕妇禁用。2.哺乳期妇女慎用。【儿童用药】本品含苯甲醇,禁止用于儿童肌内注射。【老年用药】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药物相互作用】1.由于本品有明显骨髓抑制作用,与其他抗肿瘤药物联合应用时应注意。2.本品可抑制机体免疫防御机制,使疫苗接种不能激发人体抗体产生。3.化疗结束后3个月以内,不宜接种病毒疫苗。4.本品与血浆蛋白结合率高,因此,与其他血浆蛋白结合的药物合用可影响本品排泄。【药物过量】未进行该项实验且无可靠参考文献。【药理毒理】本品为细胞周期特异性抗肿瘤药物,作用于DNA拓扑异构酶II,形成药物-酶-DNA稳定的可逆性复合物,阻碍DNA修复。实验发现这复合物可随药物的清除而逆转,使损伤的DNA得到修复,降低了细胞毒作用。因此,延长药物的给药时间,可能提高抗肿瘤活性。【药代动力学】人体血药浓度的半衰期(t)为7小时(3-12小时)。97%1/2与血浆蛋白结合。由于本品与拓扑异构酶II的结合是可逆的,并作用于细胞周期中持续时间较长的S期及G期,因此2血药浓度持续时间长短比峰浓度高低更重要,一般采用静脉滴注,而不用静脉推注。44%-60%由肾排泄(其中67%以原形排泄)。粪便排泄仅占16%。脑脊液中的浓度(给药2〜20小时后)为血药浓度的1%-10%。【贮藏】遮光,密闭保存。【包装】西林瓶,5/盒【有效期】24个月。

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