第1页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第1页共3页颁发部门设备选型、购置和验收管理规定接收部门生效日期管理标准---设备制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共3页批准人批准日期分发部门1目的规范设备的选型、购置和验收，确保设备安全有效，满足生产要求。2范围所有生产设备和主要检验设备。3责任3.1设备科负责制定设备选型、购置和验收管理规定。3.2设备科和其它有关部门执行此规定的责任。4内容4.1设备的选型4.1.1设备选型由技术科负责完成。4.1.2设备选型的主要原则A设备选型应符合工艺要求。B设备选型应符合GMP要求。C设备选型应尽可能选择技术先进、工艺先进的设备，不能选取正淘汰或即将淘汰设备。D设备选型应考虑到工艺布局与生产条件。。E设备选型应考虑到易于进行设备清洁等方面。4.2设备的购置第2页/共3页4.2.1设备的购置计划提出、批准、资金计划的审批。第2页共3页第1页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第2页共3页4.2.1.1设备购置计划可由设备使用部门提出，也可由设备科提出，经设备科长审核后交厂长批准。4.2.1.2经批准的设备计划交由技术科选型后，交设备科作设备购置资金计划，交厂长批准。4.2.2由设备科负责组织设备的购置。4.2.3设备购置应遵循的主要原则有：A所购设备必须是技术科所选型号。B采购时型号变化需经技术科长同意。C设备购置前需由设备科组织有关部门确定设备生产厂家。必要时到生产厂家进行实地考察。D设备购置应考虑到生产要求和设备维修要求。4.3设备的验收4.3.1设备验收由设备科组织完成。验收必须有技术科、设备使用部门人员参加。4.3.2设备验收内容：A设备原始资料：包括设备使用说明书、合格证、随机配件、易耗清单，有的设备还需有安装图纸、设备材质证明。B外观质量验收：设备开箱后，可观察到的外观质量：设备表面有无划痕划伤，有无裂缝等。C设备安装、调试验收：由设备科人员或厂家派员按安装说明或安装图纸完成设备的安装后，连接上水、电、汽（气），确认设备安装；按设备使用说明书，对设备进行调试，确认设备是否运转正常，设备的技术性能能否达到设计要求，必要时须进行运行确认和性能确认。4.3.3设备验收步骤：按以上内容依次验收，并由参与验收人员填写设备验收记录；设备使用部门、技术科提出验收意见，最后由设备科长作验收结论。4.3.4验收结果的处理4.3.4.1验收合格的设备可签单接收。第3页/共3页4.3.4.2验收严重不合格或不合格的设备应退回厂家。第3页共3页第2页共3页编号：时间：2021年x月x日书山有路勤为径，学海无涯苦作舟页码：第3页共3页4.3.4.3验收轻微不合格的设备可与厂家商议，要求厂家按本厂改进意见修复后再予以验收。5记录记录名称保存部门保存期限设备验收记录设备科至本设备报废
