***********有限公司组织机构与部门设置说明总经理：销售员；★依法正确，合理销售医疗器械，负责医疗器械的上柜工作，对陈列医疗器械按月检查，负责近效期医疗器械的催报工作。质量负责人：★全面管理企业质量工作，编制质量工作规划和计划.组织实施质量管理体系有效运行制定和修订完善企业质量管理文件.采购员；★收集掌握医疗器械市场信息，制定医疗器械计划，遵循质量第一的原则，坚持按需采购，把好进货质量关，对供货单位进行资格认证，索要相关质量资质资料。验收员；★负责购进医疗器械质量的验收，确保医疗器械合格，按照规定程序入库，严把入库关，做好温湿度管理工作，负责近效期医疗器械，不合格产品的管理工作。售后；★负责售后服务，对退回的医疗器械产品负责养护员；★负责陈列医疗器械的常规养护工作..温湿度的调控和“五防工作”，效期商品管理工作，保证陈列医疗器械质量合格。企业负责人：★药房经营工作的管理.购进和销售工作的管理.各部门职能说明示例：根据企业实际情况一、总经理职能1．经理为公司的法定代表人、企业负责人，依法全面负责公司的日常行政和业务事务及相关活动。2．对企业的发展提出规划，季度经营计划和财务预决算方案。3．领导公司各部门工作，努力实现公司制定的各项经营目标。4．有效地领导并利用公司的人力、物力和财力，充分发挥其积极性，为实现公司利润最大化而努力。5．决定公司行政机构的设置，聘任或解聘公司中层领导。6．依法奖惩职工。7．提出工资调整方案、奖金分配方案和重要的规章制度，提出福利基金使用方案和其他有关职工生活福利的重大事项的建议。8．其他有关政策、法规规定的职责和分管科室的工作。二、企业负责人职能：1、领导和动员全体员工认真贯彻执行《医疗器械监督管理条例》等国家有关医疗器械法律、法规和规章等，在“合法经营、质量为本”的思想指导下进行经营管理。对公司所经营医疗器械的质量负全面领导责任。2、合理设置并领导质量组织机构，保证其独立、客观地行使职权充分发挥其质量把关职能，支持其合理意见和要求，提供并保证其必要的质量活动经费。3、表彰和奖励在质量管理工作中作出成绩的集体和个人，批评和处罚造成质量事故的有关部门和人员。4、正确处理质量与经营的关系。5、重视客户意见和投诉处理，主持重大质量事故的处理和重大质量问题的解决和质量改进。6、创造必要的物质、技术条件，使之与经营的质量要求相适应。7、签发质量管理体系文件。三、质量负责人职能1．负责贯彻执行并收集国家和省有关医疗器械质量工作的条例、法规、规章及省市局的有关医疗器械监管方面的规定。2．负责公司的质量管理，质量验收及检验等各项业务技术工作。3．组织制定公司有关质量管理方面的规章制度、质量工作计划，并负责督促执行。4．负责做好入库商品的质量检验和有质量问题商品的质量复验工作，认真填写商品检验报告单。5．组织有关人员进行仓储，零售商品的质量检查，发现问题及时向领导汇报并采取措施，确保商品。6．负责公司员工商品质量方面的教育培训工作。7．定期向公司业务经理汇报质量工作开展情况，负责提出有质量问题商品和质量事故的处理意见。8．负责建立商品质量档案和收集产品质量标准，做好商品质量查询记录。四、验收员职能：1、验收组职能：严格执行医疗器械质量验收制度和医疗器械入库验收程序，主要负责医疗器械入库验收工作。组织学习医疗器械质量专业知识，努力提高验收工作水平。2、验收组职责：1）验收人员凭到货通知单或随货同行逐批进行验收，在入库凭证上签字，与保管员办理交接手续。验收人员对医疗器械的漏检、错检负具体质量责任。2）对验收不符合验收内容、不符合相关法定标准和质量条款或其他怀疑质量异常的医疗器械，填写拒收报告单，并通知质管部处理。3）验收时应对医疗器械的包装、标签、说明书以及有关要求的证明文件逐一检查，整件包装中应有产品合格证。4）验收首营品种，应查看首批到货医疗器械同批号的医疗器械出厂检验合格证明。5）验收进口医疗器械，应检查包装的标签是否有中文注明的医疗器械名称、主要成份以及进口注册证号，检查中文说明书及合法的相关证...
