一种抗凝专用血滤置换液配方及其制备方法和用途 VIP免费

(19)中华人民共和国国家知识产权局(12)发明专利说明书(10)申请公布号CN101254316A(43)申请公布日2008.09.03(21)申请号CN200710094375.9(22)申请日2007.12.04(71)申请人中国人民解放军第二军医大学地址200433上海市杨浦区翔殷路800号第二军医大学长征医院(72)发明人叶朝阳张纯朴淑娟林厚文陈爱华梅长林(74)专利代理机构上海光华专利事务所代理人余明伟(51)Int.CIA61L33/04A61L31/00A61M1/36权利要求说明书说明书幅图(54)发明名称一种抗凝专用血滤置换液配方及其制备方法和用途(57)摘要本发明涉及一种枸橼酸盐抗凝专用血滤置换液的配方及其制备方法和用途。该置换液包括枸橼酸钠、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、枸橼酸等组分，主要用于急性肾衰竭或多脏器衰竭的高危出血患者等的血液滤过和血液透析滤过，解决了以往枸橼酸抗凝中易出现的高钠血症及碱中毒的问题，且方便临床使用。该置换液具有适用性强、疗效确切、毒副作用低的优点，制备工艺简单，质量稳定，安全有效，可行性强，重复性高，适用于大规模生产和推广临床应用，是用于血液滤过、血液透析滤过、连续性肾脏替代治疗等的理想血滤置换液。随着终末期肾衰患者数目的逐年增多，血液透析的需求量也会随之上升，因此，本发明能够产生更大的经济效益和社会效益。法律状态法律状态公告日法律状态信息法律状态2022-11-11未缴年费专利权终止IPC(主分类):A61L33/04专利号:ZL2007100943759申请日:20071204授权公告日:20100623专利权的终止权利要求说明书1.一种抗凝专用血滤置换液，其特征在于，该抗凝专用血滤置换液包括枸橼酸钠0.01％～30.％(1.0g～300.0g)、氯化钠0.01％～1.0％(1.0g～10.0g)、氯化钾0.01％～1.0％(1.0g～10.0g)、乳酸钠0％～1.0％(0～10.0g)、枸橼酸0％～2.0％(0～20.0g)，加溶剂至1000ml或目标体积；其中，所述的枸橼酸钠、氯化钠、氯化钾、乳酸钠、枸橼酸均为原料药，直接投料；所述的溶剂是包括水溶剂和非水溶剂中的一种；水溶剂主要是注射用水，非水溶剂是包括丙二醇、聚乙二醇或甘油中的一种或多种。2.根据权利要求1所述的抗凝专用血滤置换液，其特征在于，该抗凝专用血滤置换液包括枸橼酸钠的浓度为0.3519％～0.4301％、氯化钠的浓度为0.5625％～0.6435％、氯化钾的浓度为0.0198％～0.0242％、乳酸钠的浓度为0.4032％～0.6048％、枸橼酸的浓度为0.063％～0.2648％，加溶剂至1000ml或目标体积；其中，所述的溶剂是注射用水，所述的非水溶剂是丙二醇。3.根据权利要求1或2所述的抗凝专用血滤置换液，其特征在于，所述的该抗凝专用血滤置换液中包括枸橼酸钠3.83g、氯化钠5.73g、氯化钾0.22g、乳酸钠5.04g、枸橼酸0.37g，加注射用水至1000ml。4.根据权利要求1或2所述的抗凝专用血滤置换液，其特征在于，所述的该抗凝专用血滤置换液中包括枸橼酸钠4.03g、氯化钠6.03g、氯化钾0.23g、乳酸钠3.04g、枸橼酸0.17g，加注射用水至1000ml。5.根据权利要求1或2所述的抗凝专用血滤置换液，其特征在于，所述的该抗凝专用血滤置换液中包括枸橼酸钠3.91g、氯化钠5.85g、氯化钾0.22g、乳酸钠6.04g、枸橼酸0.29g，加注射用水至1000ml。6.根据权利要求1或2所述的抗凝专用血滤置换液，其特征在于，所述的该抗凝专用血滤置换液中包括枸橼酸钠3.83g、氯化钠5.73g、氯化钾0.22g，加注射用水至1000ml。7.根据权利要求1或2所述的抗凝专用血滤置换液，其特征在于，所述的该抗凝专用血滤置换液中包括枸橼酸钠4.03g、氯化钠6.03g、氯化钾0.23g，加注射用水至1000ml。8.根据权利要求1或2所述的抗凝专用血滤置换液，其特征在于，所述的该抗凝专用血滤置换液中包括枸橼酸钠3.91g、氯化钠5.85g、氯化钾0.22g，加注射用水至1000ml。9.根据权利要求1或2所述的抗凝专用血滤置换液，其特征在于，所述的该抗凝专用血滤置换液配方的制备方法是：取适量溶剂，加入原料药搅拌溶解，加入0.05％～0.1％针用活性炭，加溶剂至全量，搅匀，过滤，灌封，灭菌。10.抗凝专用血滤置换液在制备用于急性肾衰竭的高危出血患者血液滤过和血液透析滤过的置换用产品中的应用。11.抗凝专用血滤置换液的组合物在制备用于急性肾衰竭的高危出血患者血液滤过和血液透析滤过的置换...