5.设备3Q验证. VIP专享VIP免费

设备、公用设施和系统的确认1、安装确认此方案的执行应确保公用设施、系统、设备已正确安装，符合设计标准和生产商的建议。在IQ方案中应包括系统的描述。应列出生产厂家、型号、性能、建筑材料（适用时）和其他系统中每一个设备的元件的其他相关信息。（1）安装确认内容应包括：a、设备的确认。名称、编码、型号、数量、生产厂家、生产日期、供货商、合同号及合同上的附加要求。b、设备部件确认。对设备主机及辅助设备、零部件、备品备件，仪器仪表应和合同及设计标准一一确认。c、设备材质的确认。与产品或主要原辅料直接接触的设备，特别是有特殊要求的。d、润滑剂、机械密封液的确认。e、安装效果的确认。安装位臵、环境、各部分的连接方式等是否符合设计的技术标准要求和用户的要求。f、仪器仪表确认。是否按要求安装在正确的位臵，仪表名称、编码、规格、型号、量程、精度范围及作用是否符合要求。所有仪表安装前必须进行校验。g、公用系统确认。水、电、压缩空气、惰性气体、蒸汽、排空系统、过滤装臵、捕尘装臵、清洗装臵、冷却装臵、贮罐等。h、控制系统的安装确认。i、文件组成。包括设备随机文件，如厂家测试报告、合格证、设备使用说明书、设备操作手册、维修手册、设备清单、图纸等。j、IQ阶段，工程技术人员应根据以上文件，结合本厂具体情况制定以下文件：预防维修程序、竣工图、备品备件清单及要求，培训等。（2）安装确认的接受标准：IQ必须证明系统安装符合设计图纸和说明书，并随时可以进行安全操作。IQ将为现有的系统和设备建立工程文档，包括设计、操作和维护说明。利用以下通用验收标准验证系统或设备。a、必须根据工程图纸和文件安装系统。必须获得设备系统的各项设计文件，并包括在验证文件内。文档包括如下内容（但不限于）：工艺和公用设施流程图管道和仪器图设备说明书供应商数据电路图、控制系统图、流程图和逻辑图由供应商提供的IQ文档应在验证方案中特别指出，并对其进行审阅b、必须清楚地描述设备和仪器的供应商、型号、容量和其他关键要求。c、必须依照程序完成电线的配线工作，并且符合相应标准。d、对于发动机、搅拌器和泵，必须说明供应商对电的要求、型号和功率/或输出容量。e、在压力或真空条件下操作的管道系统和设备应该经过测试和确认。所有容器的额定操作压力大于或等于2.0bar（绝对压力），应符合相应标准。f、必须清洗管道系统，以清除污垢，并将清洗程序备录在案。g、材料必须符合说明书，并适用于要求。h、对于计算机化控制系统和可编程逻辑控制器，必须获得应用软件的副本，并且要清楚的注释，从而为写工艺描述和系统流程图提供参考。测试标准在工艺控制系统记录。i、被批准验证方案IQ/OQ/PQ的文档要归档保存。2、运行确认运行确认的执行应在安装确认(IQ)执行完成后,以及任何会影响运行确认(OQ)执行的突出问题解决后进行。OQ是能够确定系统按指定操作，并且满足控制操作参数的计划要求。（1）验证方案OQ的内容如下（但不限于）：a、仪器的确认和校准时间b、环境条件c、设备操作使用前确认d、联锁制动和安全控制检测e、电波/电磁干扰f、点动运行功能的检查g、电机旋转方向的检查(电机调试)h、报警系统检测i、停电恢复后的启动确认j、屏幕显示k、操作系统的启动/控制确认测试l、硬件/软件相容性验证m、错误信息显示功能的确认n、打印功能的检查o、极限试验p、操作顺序q、电源开启/关闭r、紧急电源开/关s、窗口操作系统的确认（或荧光屏显示功能与实际一致性确认）t、温度、压力、真空度、气密性测试u、电机调试v、阀门灵敏测试w、化学清洗及钝化处理x、数据打印软件的测试y、断电测试z、制定设备标准操作程序aa、制定设备清洁程序（2）运行确认的接受标准：利用如下的通用验收标准批准系统或设备的各项OQ，并证明系统或设备能够按要求操作。a、必须根据被批准的验证方案或者程序实施所有必需的测试。b、自动化顺序、连锁、警报和记事器必须能按照设计重复地运行。c、对于由PLC控制的系统，不能有除程序中描述的以外情况发生。必须检验关键仪器回路（可以为温度、压力等参数提供反馈控制）。d、在预期的环境条件下（比如温...