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2020年药士相关专业知识真题精选 VIP免费

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2020年药士相关专业知识真题精选[单项选择题]1、实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由哪个部门制定()A.国务院药品监督管理部门B.国务院中医药管理部门C.国务院卫生行政部门D.国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门E.国务院卫生行政部门会同国务院中医药管理部门参考答案:D参考解析:《药品管理法》规定:生产新药或者已有国家标准的药品的,须经国务院药品监督管理部门批准,并发给药品批准文号;但是,生产没有实施批准文号管理的中药材和中药饮片除外。实施批准文号管理的中药材、中药饮片品种目录由国务院药品监督管理部门会同国务院中医药管理部门制定。[单项选择题]2、药品的质量特征不包括()A.有效性B.安全性C.稳定性D.均一性E.质量重要性参考答案:E[单项选择题]3、麻醉药品和第一类精神药品全国性批发企业()A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准B.应当经国务院药品监督管理部门批准C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.应当经所在地省级卫生部门批准E.应当经上级行政主管部门批准参考答案:B参考解析:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。[单项选择题]4、根据《中华人民共和国药品管理法》,有关直接接触药品的包装材料和容器的说法错误的是()A.符合药用要求B.符合保障人体健康、安全的标准C.不合格的由药品监督管理部门责令停止使用D.应在药品批准后申请药品监督管理部门审批E.未经批准的药品生产企业不得使用参考答案:D参考解析:直接接触药品的包装材料和容器应由药品监督管理部门在审批药品时-并审批[单项选择题]5、中药最本质的特点是()A.来源于动物、植物或矿物B.我国历史上流传下来的药物C.在中医药理论指导下应用D.较高的安全性和较低的毒性E.制备工艺特殊参考答案:C参考解析:中药最本质的特点是在中医药理论指导下应用。[单项选择题]6、麻醉药品和第一类精神药品区域性批发企业()A.应当经所在地省级药品监督管理部门初步审查,由国务院药品监督管理部门批准B.应当经国务院药品监督管理部门批准C.应当经所在地省级药品监督管理部门批准D.应当经所在地省级卫生部门批准E.应当经上级行政主管部门批准参考答案:C参考解析:本题考点:麻醉药品和精神药品批发企业的管理,本组题出自《麻醉药品和精神药品管理条例》第二十四条。跨省、自治区、直辖市从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即全国性批发企业),应当经国务院药品监督管理部门批准;在本省、自治区、直辖市行政区域内从事麻醉药品和第一类精神药品批发业务的企业(即区域性批发企业),应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。专门从事第二类精神药品批发业务的企业,应当经所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准。全国性批发企业和区域性批发企业可以从事第二类精神药品批发业务。[单项选择题]7、药品广告须经企业所在地的哪个部门批准()A.国务院药品监督管理部门B.省、自治区、直辖市卫生行政部门C.省、自治区、直辖市药品监督管理部门D.县级以上卫生行政部门E.县级以上药品监督管理部门参考答案:C参考解析:《药品管理法》规定:药品广告须经企业所在地省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,并发给药品广告批准文号;未取得药品广告批准文号的,不得发布。[单项选择题]8、成立药事管理委员会的医院级别为()A.一级以上医院B.二级以上医院(包括二级医院)C.二级以上医院(不包括二级医院)D.三级医院E.三级甲等医院参考...

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