XXXXXXXXXXX公司前处理车间TQ3000多功能提取罐再验证方案XXXXXXXXX公司二〇一三年十二月TQ3000多功能提取罐再验证方案第1页共14页XXXXXXXXXXX公司验证小组成员验证总负责人姓名职务/职称部门验证小组组长姓名职务/职称部门验证小组成员姓名职务/职称部门TQ3000多功能提取罐再验证方案第2页共14页文件名称：TQ3000多功能提取罐再验证方案文件编号TRT10-07-SOP-007-00替换文件编号TRTTS-07-SOP-007-02起草人日期执行日期审核人日期颁发部门/批准人日期颁发份数/分发单位/XXXXXXXXXXX公司风险评估本设备用于药材的煎煮、乙醇提取及提油工序。提取罐是否完好，材质是否符合要求，安装位置是否便于操作，操作是否安全可靠等，是提取工序能否正常进行的先决条件，所以决定对提取罐的安装情况进行确认。提取罐的功能是否运转正常，煮沸时间是否符合要求，罐内热分布是否均匀，醇提的回流冷却系统是否正常，提油功能是否能实现并可靠运行等，是提取工序正常进行的可靠保障，所以决定对提取罐的运行情况进行确认。提取罐的提取能力则是提取工序能否满足工艺要求的决定性因素，所以决定对提取罐提取率的性能是否满足工艺要求进行确认。目录1.引言....................................................................51.1概述...................................................................51.2方案制定依据...........................................................51.3文TQ3000多功能提取罐再验证方案第3页共14页XXXXXXXXXXX公司件...................................................................51.4验证用仪器、仪表校验情况................................................62.目的....................................................................63.安装确认................................................................63.1外观检查...............................................................63.2材质检查...............................................................73.3安装位置确认...........................................................73.4公共介质连接...........................................................83.5仪表的安装与校正.......................................................93.6主要部件更换情况.......................................................94.运行确认................................................................94.1确认目的...............................................................94.2确认方法...............................................................94.3测试记录...............................................................95.性能确认...............................................................125.1目的..................................................................125.2测试点分布............................................................125.3含量测试..............................................................125.4结论..................................................................126.偏差分析与措施.........................................................137.总体结论及分析.........................................................138.验证周期...............................................................13附件....................................................................TQ3000多功能提取罐再验证方案第4页共14页XXXXXXXXXXX公司141.引言1.1概述设备名称：多功能提取罐规格型号：TQ3000出厂编号：2003111出厂日期：2003年11月生产厂家：温州市神华轻工机械有限公司电话号码：0577-86818408本公司设备编号：0101901安装位置：前处理提取车间该设备用于水提、醇提和提油工序，除主罐外还有冷却器，冷凝器，过滤器与放液泵。本设备通过把药材放入罐内，水提或醇提通过蒸汽加...
