康莱特注射液-详细说明书与重点 VIP专享VIP免费

康莱特注射液【成份】注射用薏苡仁油。辅料为注射用大豆磷脂、注射用甘油。【性状】注射液为水包油型白色乳状液体。【功能主治】益气养阴，消癥散结⚫适用于不宜手术的气阴两虚、脾虚湿困型原发性非小细胞肺癌及原发性肝癌。⚫配合放、化疗有一定的增效作用。⚫对中晚期肿瘤患者具有一定的抗恶病质和止痛作用。【用法用量】缓慢静脉滴注200ml，每日1次，21天为一疗程，间隔3-5天后可进行下一疗程。联合放、化疗时。可酌减剂量。首次使用，滴注速度应缓慢，开始10分钟滴速应为20滴/分钟，20分钟后可持续增加，30分钟后可控制在40-60滴/分钟。【不良反应】临床偶见脂过敏现象，如寒颤、发热、轻度恶心及肝转氨酶可逆性升高，使用3-5天后此症状大多可自然消失而适应。偶见轻度静脉炎。【禁忌】在脂肪代谢严重失调时(急性休克、急性胰腺炎、病理性高脂血症、脂性肾病变等患者)禁用。肝功能严重异常者慎用。孕妇禁用。【注意事项】1.如偶有患者出现严重脂过敏现象可对症处理，并酌情停止使用。2.注射液不宜加入它药物混合使用。3.静脉滴注时应防止渗漏血管外而引起刺激疼痛；冬季可用30℃温水预热，以免除物理性刺激。4.使用注射液应采用一次性输液器(带终端滤器)。5.如发现注射液出现油、水分层(乳析)现象，严禁静脉使用。6.如有轻度静脉炎出现，可在注射注射液前和后适量(50-100m1)输注0.9％氯化钠注射液或5％葡萄糖注射液。【相互作用】尚无注射液与其他药物相互作用的信息。【药理毒理】药效学试验结果表明：(1)注射液对小鼠Lewis肺癌、B16黑色素瘤肺转移、大鼠W256癌肉瘤、裸鼠移植性人体肝癌QCY有一定抑制作用。(2)注射液合并小剂量化环磷酰胺可提高对大鼠移植性瓦克癌肉瘤W256的抑制作用；对5-氟尿嘧啶、环磷酰胺或顺铂引起的小鼠白细胞下降、ALT升高，以及顺铂引起的小鼠BUN升高有抑制作用。(3)注射液能促进荷瘤小鼠的脾淋巴细胞增殖，提高NK细胞的活性，促进巨噬细胞吞噬功能；对荷瘤和正常小鼠的常压乃缺氧存活时间、游泳时间有延长作用。(4)本品可抑制醋酸所致小鼠疼痛反应，使扭体次数减少。毒理学试验结果表明：(1）Beagle犬每天静脉滴注给予注射液一次，给药剂量分别为7.5、15、30ml/kg，连续给药45天，给药45天时各组肝、脾组织有棕褐色颗粒沉着，停药30天后未见明显减少；各组心肌纤维间有脂肪浸润，停药30天后恢复。(2)注射液10ml/kg/d静脉注射，母鼠在怀孕的第6-9天体重增长稍有抑制。该组的胚胎也出现一定毒性，表现为胎仔胸椎体中心骨化不全发生率增高。药效学研究结果表明，注射液对多种移植性肿瘤及人肿瘤细胞移植于裸鼠的瘤株均有较明显的抑瘤作用。并具有一定的免疫功能增强作用。另外还有一定的镇痛效应。