慢性丙肝患者的系统性监测 医学培训课件VIP免费

慢性丙肝患者的系统性监测慢性丙肝患者的系统性监测第一页，共二十五页。中国慢性丙肝患者治疗前后中国慢性丙肝患者治疗前后经常遇到的监测问题经常遇到的监测问题疗效判定－－只有治疗结束时的HCVRNA数据，没有随访24周的数据关键治疗节点数据缺失－－治疗4周/12周/24周HCVRNA的数据治疗前的根底数据缺乏－－机体与药物之间的相互关系判定不准确是否有合并症不良反响与药物的相关性以及处理第二页，共二十五页。中国慢性丙肝患者治疗前后中国慢性丙肝患者治疗前后经常遇到的监测问题经常遇到的监测问题疗效判定不准确－－只有治疗结束时的HCVRNA数据，没有停药随访24周的数据–治疗结束→停药随访24周是疗效判定的时间点→未及时发现停药后反弹患者第三页，共二十五页。病毒学应答模式图病毒学应答模式图持续病毒学应答(SVR)无应答基线治疗时间复发局部应答HCVRNA阴性HCVRNA反弹HCVRNA检测限6months1.GhanyM,etal.Hepatology2022;49:13352.FarciP,etal.ProcNatlAcadSciUSA2002;99:3081疗效判定时间点随访第四页，共二十五页。各项国际各项国际IIIIII期注册临床研究结果期注册临床研究结果M.Fried,et.al.NEJM.2002;S.J.Hadzyannis,etal.AnnIntMed.2004;M.Manns,etal.Lancet.2001;McHuchison,etal.NEJM.2022Fried研究派罗欣®组*Fried研究IFN组**Manns研究佩乐能高剂量组§Manns研究IFN组¤Hadzyannis研究派罗欣®组¶IDEAL研究派罗欣®组ǂIDEAL研究佩乐能低剂量组#IDEAL研究佩乐能高剂量组$*派罗欣®+利巴韦林800mg治疗48周；**甘乐能+利巴韦林800mg治疗48周；§佩乐能1.5mg/kg+利巴韦林800mg治疗48周；¤甘乐能+利巴韦林800mg治疗48周；¶派罗欣®+利巴韦林〔1000-1200mg〕治疗48周；ǂ派罗欣®+利巴韦林〔1000-1200mg〕治疗48周$佩乐能1.5mg/kg+利巴韦林〔800-1400mg〕治疗48周；#佩乐能1.0mg/kg+利巴韦林〔800-1400mg〕治疗48周所有基因型患者基因1型患者第五页，共二十五页。中国慢性丙肝患者治疗前后中国慢性丙肝患者治疗前后经常遇到的监测经常遇到的监测问题－－疗效判定问题－－疗效判定停药后24周是判定疗效〔特别是停药后的最初12周，90%以上的复发发生在这个时间段〕获得SVR的患者随访5年，99%维持病毒阴性复发率不是评价药物的主要指标—如何减少复发是临床医生关注的重点全体患者复发率：派罗欣®〔13%〕>高剂量佩乐能〔11%〕>普通干扰素〔8%〕基因1型患者复发率：派罗欣®〔23%〕>高剂量佩乐能〔13%〕>低剂量佩乐能〔9%〕第六页，共二十五页。中国慢性丙肝患者治疗前后中国慢性丙肝患者治疗前后经常遇到的监测问题经常遇到的监测问题关键治疗节点数据缺失－－治疗4周/12周/24周HCVRNA的数据丙肝治疗的路线图〔RGT〕策略是根据患者基因型、基线病毒载量，以及治疗期间的病毒学应答情况判定的，因此关键时间节点数据对疗程和疗效的影响至关重要病毒检测方法学高敏感检测方法是丙肝疗效判定、RGT策略执行的关键第七页，共二十五页。基因基因11型型CHCCHC患者国际患者国际RGTRGT治疗路线治疗路线CraxiA,etal.JHepatology2022;*LVL=Lowviralload,HCVRNA<400000–800000IU/mlHCVRNA阴性HCVRNA阳性HCVRNA阴性HCVRNA阳性(>2log10)Peg-IFN/RBV治疗48周停止治疗基线Wk4Wk12Wk24HCVRNA阳性Peg-IFN/RBV治疗72周HCVRNA阴性HCVRNA阳性(<2log10)Peg-IFN/RBV治疗24周,如果基线病毒特征为LVL*HCV基因1型第八页，共二十五页。基因基因2/32/3型型CHCCHC患者国际患者国际RGTRGT治疗路线治疗路线CraxiA,etal.JHepatology2022;•由于高复发率，因此疗效不明显，特别是对于基因3型高病毒载量的患者HCV基因2/3型HCVRNA阴性HCVRNA阳性HCVRNA阴性HCVRNA阳性(>2log10)，24周时阴性Peg-IFN/RBV治疗24周停止治疗基线Wk4Wk12Peg-IFN/RBV治疗48周HCVRNA阳性(<2log10)或者24周时仍阳性Peg-IFN/RBV治疗12–16周*第九页，共二十五页。病毒学应答病毒学应答定义定义RVR(快速病毒学应答)治疗治疗44周时，周时，HCVRNAHCVRNA转阴转阴(<50IU/mL)(<50IU/mL)EVR(早期病毒学应答)cEVR(完全EVR)治疗治疗1212周时，周时，HCVRNAHCVRNA转阴（低于检测低限转阴（低于检测低限<50IU/...