中国医科大学2023年12月《药事管理学》作业考核试题阅读提示:您的试卷可能与本套试卷出题顺序不一致,请逐一搜索题目作答即可!!!一、单选题1.根据《关于城镇医药卫生体制改革的指导意见》,把医院的门诊药房改为药品零售企业,独立核算,照章纳税,要解决的主要问题是(分值:1分)A.医疗服务价格B.医疗机构药品采购方式C.以药养医D.药品价格过高E.药品招标采购参考答案:C2.我国法定的药品注册管理机构是(分值:1分)A.国家食品药品监督管理局B.国家食品药品监督管理局注册司C.国家食品药品监督管理局药品审评中心D.国家药典委员会E.中国药品生物制品检定所参考答案:A3.拟订和修订药品经营质量管理规范并监督实施是(分值:1分)A.药品注册司的职责B.安全监管司的职责C.市场监管司的职责D.医疗器械司的职责E.人事教育司的职责参考答案:C4.根据《药品包装、标签和说明书管理规定》(暂行),药品标签上的商品名不得比通用名更为突出,其字体以单字面积计不得大于通用名所用字体的(分值:1分)A.1/1B.1/2C.1/3D.1/4E.1/5参考答案:B5.麻醉药品的标签颜色是(分值:1分)A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间参考答案:A6.毒性药品的标签颜色是(分值:1分)A.蓝字白字B.绿底白字C.黑字白字D.红底白字E.红黄相间参考答案:C7.新的不良反应是指(分值:1分)A.药品说明书中未载明的不良反应B.新发现的药品不良反应C.以前未发现的药品不良反应D.药品研制中未发现的药品不良反应E.文献中报道过的药品不良反应参考答案:A8.药品标签和说明书上可不包括(分值:1分)A.用法用量B.规格C.条形码D.产品批号E.成分参考答案:C9.不属禁止发布药品广告的是(分值:1分)A.麻醉药品B.医疗机构配制的制剂C.非处方药品D.试生产药品E.戒毒药品参考答案:C10.不属于药品生产企业产品生产管理文件的有(分值:1分)A.生产工艺规程B.岗位操作法C.标准操作规程D.批检验记录参考答案:D11.药品生产质量管理规范简称(分值:1分)A.GMPB.GAPC.GSPD.GLPE.GPP参考答案:A12.大型药品零售企业是指年药品销售额在(分值:1分)A.5000万元~20000万元B.5000万元以下C.1000万元以上D.500万元~1000万元参考答案:A13.改革开放以来我国国民经济中作为朝阳产业发展最快的是(分值:1分)A.医药总量B.医药行业C.医药技术水平D.医药经济E.化学制药工业参考答案:B14.我国已经成为世界医药大国是指(分值:1分)A.医药总量B.医药行业C.医药技术水平D.医药经济E.化学制药工业参考答案:A15.《医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)》是何部门发布的(分值:1分)A.国家食品药品监督管理局B.卫生部C.省级药监局D.医疗机构药事管理委员会E.省级卫生厅参考答案:A16.对贵重药品实行(分值:1分)A.一级管理B.二级管理C.三级管理D.配制管理E.收支两条线管理参考答案:B17.二类精神药品每次处方限量是(分值:1分)A.1年B.2年C.3天D.7天E.当天参考答案:D18.医疗机构药品采购(分值:1分)A.具有药品生产、经营资格的企业B.实行集中管理、公开招标C.制定和执行药品保管制度D.签订购销合同E.常用药品、急救药品以外的其他药品参考答案:B19.个人诊所不得配备(分值:1分)A.具有药品生产、经营资格的企业B.实行集中管理、公开招标C.制定和执行药品保管制度D.签订购销合同E.常用药品、急救药品以外的其他药品参考答案:E20.医药发明专利权的期限为()年(分值:1分)A.10B.7C.20D.10E.15参考答案:C判断题21.药事管理学科的研究范畴包括药事公共行政和药事私部门管理。药事公共行政是指国家政府的行政机关依据国家的政策、法律,运用法定权力,对药事进行有效治理的管理活动。药事私部门管理即药事单位的管理,主要包括医药生产、经营企业管理、医疗机构药房管理等。(分值:1分)正确错误参考答案:正确22.药事公共部门与药事私部门是两种不同类型的组织和实体。(分值:1分)正确错误参考答案:正确23.药品标准是国家对药品质量及检验所作的规定,是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据。(分值:1分)正确错误参考答案:错误24.描述性研究方法是应用统计方法,分析一群体中两个或两个以上变项之间关系与关联。(分值:1分)正确错...