ISO15189质量管理体系范本文件质量手册文件编号：XXXXX第一版依据ISO１518９:２００3《医学实验室-质量和能力的专用要求》编制编制:审核：批准:生效日期：2０１６年6月1日XXXX医院检验科XXXX医院检验科主题内容质量手册授权书文件编号：XXX医院-1-2006版本/修订号：A/0生效日期：20060808第2页共69页为确保检验科的运作符合ISO1５189:２00３《医学实验室--质量和能力的专用要求》，现授权给本院检验科负责本院的医学检验工作，由此引起的法律责任由法人单位承担。授权检验科主任负责检验科的日常运作和质量管理体系的有效运行.本院对检验结果的公正性、独立性不进行不恰当的干预，同时要求院属各相关科室对检验科的工作予以配合.ＸXXＸ医院院长：年月日批准令本手册依据IＳＯ15189：2０03《医学实验室—-质量和能力的专用要求》的规定而制定，它阐述了ＸＸXX医院检验科的质量方针和质量目标,并对ＸXＸX医院检验科的质量管理体系提出了具体要求，适用于XXXＸ医检验科全面质量管理工作。本手册第A版已经审定，现予批准,并于批准之日起生效。批准人签字：批准人职务：XＸＸX医院检验科主任批准日期:２006年8月8日01目录章节号章节名称授页号权2XXXX医院检验科主题内容０102０３04123４4。１4.24.3４。44.5４。６4．74。８４.９4。10４.１１4.１2４。１34。144。1555。１质量手册文件编号：XXX医院-1-2006版本/修订号：A/0生效日期：20060808第3页共69页批目修检公质质质管理要求组质文合委外咨投不纠预持质内管技术要求人准34订验正量量量方手手针科性册册、概声说管目６7８91０１２13织量管件同托部实服询诉符合项的正防续量和部理技识验务和理管体控１3232６293133３5363７39404142４4454７47的室和的评检供服的别和处控措措改术记审评XXXX医院检验科主题内容５。25.35。45.5５.6５.75．8附录B附录C附件1附件2附件３附件4附件5附件６附件7附件8附件９附件10附件11附件12设实检检检检结信伦内外授质程关检全质实量仪器检量验管验值设备键部部权量序岗测科理工体室溯一作系位签管文人能人职员责平员组组字理件任织织人体结结情息系验程验果统的序施验验验的后质量和环室前境质量手册文件编号：XXX医院-1-2006版本/修订号：A/0生效日期：20060808第4页共69页条设程程保程报管理构构况系目命力一分览配面源览５0５255５86１6263６６６９７2７3747５７677788586８788８90２修订页序号12文件编号页码需更改的内容更改内容批准人批准日期XXXX医院检验科主题内容34５67891０11１21314１516171８19２021质量手册文件编号：XXX医院-1-2006版本/修订号：A/0生效日期：20060808第5页共69页03检验科概况检验科现有面积ＸXＸ平方米，其中工作用房XXX平方米，就医者候诊面积ＸXX平方米,候诊厅内配有候诊椅、饮水机、空调机、电视机和广播系统，实验室按国家生物安全Ⅱ级标准建设。检验科现有工作人员XX人，中级XX人，初级XX人；硕士XX人，本科ＸX人，大专XX人,中专ＸX人。设有标本采集与处理、生化检验、免疫检验、微生物检验、临床血液检验、临床体液检验、ＰCR检验、皮肤性病检验、血库共９个专业组。XXXX医院检验科主题内容质量手册文件编号：XXX医院-1-2006版本/修订号：A/0生效日期：20060808第6页共69页主要仪器设备:AＵ—4０0全自动生化分析仪、AＣCESS化学发光分析仪、AVL—9181全自动电解质分析仪、LP-２00纯水机、；ＡSCＥＮT自动酶标比色仪、ＺＭX—96Ⅲ型自动酶标洗板机；１８00—I血细胞五分类分析仪、KX-２1血细胞三分类分析仪、CＡ1500全自动血凝分析仪、UF-50全自动尿液沉渣分析仪、DIASYS尿液沉渣分析仪；VITＥK—３２全自动微生物鉴定药敏分析仪、ABI—700０全自动荧光定量PCR仪等一大批的先进的检验设备，总价值XＸＸ万元.检验科开展的室内质控:常规生化项目XＸ项、免疫项目X项、血常规、血凝、尿常规、ＨCG等XX项、ＰCR１项及细菌鉴定卡质量评价、药敏卡、药敏纸片质量评价等。检验科参加的室间质评：XX省的生化、免疫、微生物、临床血液、临床体液等项目的室间质评,卫生部的生化、免疫、微生物、临床血液、临床体液等项目的室间质评,亚太地区血脂室间质评．为全面提高检验科的...
