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20xx-xx-SFDAB国家食品药品监管信息化标准SFDAB/T-0101-2013第1部分：标准化指南Part1:StandardizationguideIines（征求意见稿Vl.o）2013-xx~xx发布国家食品药品监督管理局信息中心发布SFDAB/T-0101-2013•••••••63.1信息•••••••6.3.2数据6.3.3数据126.4.1软件开发过程规范・6.4.2应用6.4.3数据共享与交换接II标准146.4.4数据151663信息资源标准6.4应用标准6.5网络及通信标准6.5.1标准编号166.5.2标准名称166.5.3作用166.5.4应用范围166.5.5适用对彖176.5.6优先级及使用要求176.5.7主要内容17SFDAB/T-0101-20136.6信息安全标准176.6.1标准编号176.6.2标准名称176.6.3作用176.6.4应用范围186.6.5适用对彖186.6.6优先级及使用要求186.6.7主要内容186.7工程管理标准186.7.1标准编号186.7.2标准名称186.7.3作用186.7.4应用范围196.7.5适用对彖196.7.6优先级及使用要求196.7.7主要内容19SFDAB/T-0101-2013第II页标准化是仅品药品监管信息化建设的基础性工作，是各业务系统实现互联互通、信息共享、业务协同、安全可靠运行的前提和条件。标准化对于食品药品监管信息化建设具有十分重要的指导和保障作用。《国家食品药品监管信息化标准》是对食品药品监管信息化建设所需标准的科学总结，是衣品药品监管系统信息化建设的工作指引，为食品药品监管信息化建设科学化、集约化和规范化打下坚实的基础。《国家徴品药品监管信息化标准》计划发布以下几个部分：一一第1部分：标准化指南；一一第2部分：基本术语；一一第3部分：标准编写规则；一一第4部分：信息分类与代码标准；一一第5部分：数据元与代码集标准；一一第6部分：元数据标准；一一第7部分：数据共享与交换接【I标准；一一第8部分：数据库设计规范；一一第9部分：软件开发过程规范；一一第10部分：应用支撑平台通用技术规范；一一第11部分：网络及通信标准；一一第12部分：信息安全标准；一一第13部分：工程管理标准。本标准为第1部分。本标准依据GB/T1.1—2009给岀的规则起草。本文件的某些内容可能涉及专利。本文件的发布机构不承担识别这些专利的贵任。本标准由国家食•品药品监督管理局信息中心提出。本标准由国家食•品药品监督管理局信息办归II。本标准起草单位：国家食■品药品监督管理局信息中心、广东省食品药品监督管理局、中科软科技股份有限公司。第III页SFDAB/T-0101-2013第1页第2页SFDAB/T-0101-2013国家食品药品监管信息化标准强制性标准编号SFDAB-XXXX-XXXX标准批准年号（四位代码）标准顺序号（四位代码）亠强制性标准代号（五位代码）图1：国家食品药品监管信息化标准强制性标准编号2）推荐性标准编号国家食品药品监管信息化标准推荐性标准编号SFDAB/T-XXXX-XXXX»标准批准年号（四位代码）》标准顺序号（四位代码）»推荐性标准代号（六位代码）图2：国家食品药品监管信息化标准推荐性标准编号标准编号采用三层结构：第一层：为标准代号SFDAB,表示国家食品药品监管信息化标准强制性标准：SFDAB/T,表示国家食品药品监管信息化标准推荐性标准。第二层：为标准顺序号，四位数字代码，其中前两位表示标准分体系编码，从01开始编码。后两位表示本标准在分体系中的编码。与前一层代码用分隔。标准顺序号如表1所示：表1SFDAB/T-0101-2013第3页第4页声明国家仓品药品监管信息化标准标准技术规范的名称。c）作用描述标准的主要目的和作用。d）应用范围描述标准应用的阶段或适用范怜I,主要包括如下7个阶段：1）需求分析与设计阶段；2）集成开发阶段；3）应用系统开发阶段；4）集成实施阶段；5）系统部署阶段；6）试运行及终验阶段；7）系统运行维护阶段。e）适用对象描述标准的使用者及角色。1）各标准涉及的主要使用者包扌舌食品药品监管信息化建设、运行、使用、管理和维护单位；2）各标准涉及的主要角色包括业务人员、系统使用人员、系统分析人员、系统设计人员、系统开发人员、系统测试人员、系统实施人员、系统维护人员、项目管理人员、监理人员等。f）优先级及使用要求描述标准的重要程度及使用要求，其中重要程度用优先级来表示，使用要求用推荐执行、强制执行来表示，其具体含义如下：一一推荐执行：此...