018产品质量年回顾分析标准操作规程VIP专享VIP免费

================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============018产品质量年度回顾分析标准操作规程----------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------xxxxx药业有限公司GMP文件文件标题：文件编码：起草人：起草日期：颁发部门：质量部产品质量年度回顾分析标准操作规程SOP-QA-018-00审核人：审核日期：颁发数量：批准人：批准日期：执行日期：共4页第1页分发部门：质量部、生产部、储运部、购销部、工程部、行政部目的采用一系列的生产或质量控制数据的回顾性分析，来确认在现行的生产工艺及控制方法条件下产出的产品其安全性、有效性、持续性及质量符合规定的水平；发现明显趋势，对产品作出正确分析和评价，以利于更好地改进；通过产品质量回顾，--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------~1~================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============可以向公司决策层提供最新产品质量信息，还可以成为生产、质量、注册事务和不良反应监测之间的重要工具，有利于产品质量的持续改进及提高；寻找改进产品或降低成本的途径；评估变更控制系统的有效性。范围适用于公司生产的所有产品的年度回顾分析。职责质量部、生产部、储运部、购销部、工程部、行政部等部门。内容1工作职责，分工如下：QA的职责：①建立企业的产品质量回顾管理程序并负责对相关人员进行有效地培训；②负责制定产品年度回顾计划；③协调产品年度回顾数据的收集；④起草年度回顾报告；⑤组织相关部门对报告的讨论；⑥跟踪及评价报告中确定的纠正或/及预防措施的实施情况并报告；⑦产品质量回顾信算汇总、会议召集、报告的整理、评价、审核、汇报、分发及归档；⑧供应商审计汇总评估；⑨不良反应报告/信息汇总；⑩产品涉及的生产用仪器、--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------~2~================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============----------------------------精品word文档值得下载值得拥有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------仪编号：题目：产品质量年度回顾分析标准操作规程共4页第2页SOP-QA-018-00表的校验情况。QC的职责：①产品的检验质量标准执行情况；②产品QC放行/拒绝放行情况；③产品相关的超标统计及分析；④产品的稳定性情况及趋势分析和评价；②其他必要的数据。储运部的职责①物料、产品储存运输汇总；②养护情况及异常情况汇总；③发运汇总。工程部的职责①产品相关的生产用关键设备的变更、运行和验证情况、关键仪器、仪表的校验情况；--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------~3~================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============②产品涉及的生产区或的公用系统的变更、运行、验证情况；③其他有必要的数据。2回顾分析：----------------------------精品word文档值得下载值得拥有-------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------------精品word文档值得下载值得拥有----------------------------------------------产品质量回顾的内容产品年度质量回顾包括供应链的所有方面：原辅料、包装材料、工艺过程、工艺环境及成品等编号：题目：产品质量年度回顾分析标准操作规程共4页第3页SOP-QA-018-00产品基本信息：品名、编码、规格、包装规...