1.人为什么会得病？中医有中医的说法，西医有西医的说法，但自从人类基因组打算初步完成后，产生了一个可能会被普遍承受的看法：“人类疾病是由蛋白质特别引起的”。2.为什么把“医药科技”称之为大科技？80年月始，国外的一些出版物把医药科技称之为“大科技”〔bigscience〕。其缘由是医药实际上已把重点从治疗转移至人类的生活质量、生命质量和生存质量的提高和改善，同时强调了医药和环境的关系。使用药物的目的也同时从治疗向康复、预防和保健方面转化。药物学家正面临从来没有面对过的问题：美容、减肥、增智、减轻社会压力对人类的影响或增加人体对社会压力的耐受力等。药物研发、药物制备和药物的销售几乎包括了自然科学和社会科学的根本内容，当与社会保健挂钩时，医药与政府又发生了关系。所以医药被称为大科学或大科技是有肯定道理的。应当指出：药物的应用包括人用、畜用、农用和环保用等，同时分为：治疗剂、诊断试剂，预防制剂〔如疫苗〕，保健品等。3.什么是好药？“好药”首先是药品本身的合法性：a)具有合法地位：包括合法的生产地位，经销地位和合法的应用途径。b)具有合格资质：包括研发过程中的GLP、GCP，生产过程中的GMP，经销过程中的GSP，包装上的符合要求等。其次，从生产者的角度来看：c)工艺简洁稳定牢靠，原料易得，无污染，无劳保问题等。从科技角度来看：d)药效明确，较同类产品有明显特点。e)药理学，药代动力学和临床试验的学术根底好。f)安全性高，低毒或无毒，少不良反响或无不良反响。g)剂型规格较全，使用便利。h)易于贮存，运输。i)价格合理，能公正地表达价值。作为销售人员，界定好药的标准还有：j)独家经营，产品可保护。k)标识明确，名称和商标有价值。l)有经营性支持，有运作空间。从使用者的立场，还应加上一条：m)有伴随性效劳。4.现有哪些与药品生产与经营有关的标准？GMP药品生产质量治理标准GLP药非临床安全性质量治理标准GCP药临床试验质量治理标准GSP医药商品质量治理标准GPP医药商品销售质量治理标准GAP药品栽培质量治理标准5.药品的来源是什么？植物：药材,有效成分；动物：药材,有效成分；微生物：驯化,选育,培育,提取；人工合成；生物技术。6.药物和药品有什么区分？药物是药品、药材、原料药、具有治疗作用的化学物质和在研发过程中的化合物等的泛称。药品仅指剂型已固定，可以或已经进入流通或可用于治疗或作为药理、病理和毒理争辩工具的药物。7.什么是药物的争辩和开发？最简洁的解释是：通过创和革做个药上市。最简洁的过程是：临床前争辩申报取得临床批准临床试验争辩申报取得药证书和生产批文生产上市进一步的了解见以下图：1.生命科学的觉察2.分子设计及制备3.药效相争辩(+)(-)4.药理及毒理争辩5.药代动力相争辩修正2.分子设计思想放弃6.药剂相争辩7.工艺争辩8.第一次报批IND临床方案I期临床样品制备II期临床生产线建设其次次报批NDA生产批文药证书8.什么是药品标准？药品标准原有四类：企业标准，地方标准，部颁标准和药典标准。现已在逐步取消地方标准，上市药品只能以按部颁标准和药典标准进展质量检查。企业标准是企业行为，是企业自行制定的以保证产品达标的措施，与药品的法定标准无关。但原则上，企业标准的严格程度应大于部颁标准和药典标准。9.医药产品是如何得到保护的？目前一般有以下方法：申报产品专利和工艺技术专利，申请注册商标，注册商品名，条形码和注册包装样式等，其中的专利保护是有时间性的。同时还有我国的特定状况下实行的一些保护形式，如行政保护，中药品种保护，药保护等，这些在我国进入WTO后可能会有变化。10.现阶段制药企业的药物研发应有什么特点？说法很多，但现阶段应强调“革”，而不是非盯住“创”不放。由于药研发的投资量，投资急躁，风险忍受和对团队素养的要求都很高，所以有人提出一些“捷径”：如抢仿专利将过期产品，开发OTC药物，重视中成药和着力于ME-TOO〔在成功药物上进展分子构造的修饰〕等。应当认为是切实可行的。11.如何进展药品的分类？分类方法太多，由分类原则打算。从来源分类：化学药生化药植物药生物技术产品等从可获得的法定途径分类：处方药生产工艺质量...
