ORTHOSETR不透射线骨水泥VIP专享VIP免费

ORTHOSET®不透射线骨水泥123615-5本包装内有以下语言说明：English(en)Deutsch(de)Nederlands(nl)Français(fr)Español(es)Italiano(it)Português(pt)中文-Chinese(sch)欲了解其它语言的说明，请访问我们的网站www.wmt.com。然后点击PrescribingInformation（处方信息）选项。有关额外信息和翻译版本，请与制造商或当地经销商联系。MC0086*PWrightMedicalTechnology,Inc.WrightMedicalEMEAP.O.Box100Krijgsman11Arlington,TN380021186DMAmstelveenU.S.A.TheNetherlands*如果某产品符合CE合格标志要求，会在外标签上印刷CE标志。2008年12月美国印刷手术医生须知重要医疗信息ORTHOSET®不透射线骨水泥(123615-5)要点：I.一般产品信息A.描述B.适应症C.禁忌症D.用量和用法E.准备F.警告G.注意事项H.不良事件II.特定产品信息A.ORTHOSET1B.ORTHOSET2和ORTHOSETUniCementC.ORTHOSET3D.ORTHOSETPremier高粘度骨水泥E.ORTHOSETPremier低粘度骨水泥I.一般产品信息A.描述ORTHOSET®不透射线骨水泥系统有两个组成部分：一支无菌安瓿，以罩泡包装，内装骨水泥液；一只无菌聚乙烯袋，以可撕开袋包装，内装骨水泥粉。罩泡和可撕开袋的内表面无菌。骨水泥液采用微量过滤法灭菌处理；罩泡采用环氧乙烷灭菌处理，而骨水泥粉和可撕开袋采用伽玛辐照灭菌处理。液体成分骨水泥液是有独特气味的无色、可燃性液体。其主要成分是异丁烯酸甲酯，分子式为：CH2=C-COOCH3|CH3（异丁烯酸甲酯）将氢醌作为稳定剂加入，以免过早聚合，聚合可以发生在诸如加热或光照的情况下。在混合了骨水泥液和骨水泥粉后，加入N,N-二甲基-p-甲苯胺以促进聚合。组成：ORTHOSET®1ORTHOSET®2ORTHOSET®3异丁烯酸甲酯99.18%w/wN,N-二甲基-p-甲苯胺（最多）0.82%w/w氢醌25ppm异丁烯酸甲酯–98.75%w/wN,N-二甲基-甲苯胺–1.25%w/w氢醌–25ppm异丁烯酸甲酯97.50%w/wN,N-二甲基-p-甲苯胺（最多）2.50%w/w氢醌25ppmORTHOSETUNICEMENTORTHOSETPremierLVORTHOSETPremierHV异丁烯酸甲酯–98.75%w/wN,N-二甲基-甲苯胺–1.25%w/w氢醌–25ppm异丁烯酸甲酯99.10%w/wN,N-二甲基-p-甲苯胺（最多）0.90%w/w氢醌75ppm异丁烯酸甲酯99.10%w/wN,N-二甲基-p-甲苯胺（最多）0.90%w/w氢醌75ppm粉末成分骨水泥粉是一种白色的微细粉末。其主要成分是聚甲基丙烯酸甲酯，其通式为：CH3CH3||-CH2-C-CH2-C-||COOCH3COOCH3（聚甲基丙烯酸甲酯）聚甲基丙烯酸甲酯含有过氧化苯甲酰，当混合骨水泥粉与骨水泥液时，过氧化苯甲酰能启动聚合反应。加入了硫酸钡作为不透射线介质。组成：ORTHOSET®1ORTHOSET®2ORTHOSET®3聚甲基丙烯酸甲酯88.85%w/w过氧化苯甲酰2.05%w/w硫酸钡9.10%w/w聚甲基丙烯酸甲酯–86.70%w/w过氧化苯甲酰–2.00%w/w硫酸钡–11.30%w/w聚甲基丙烯酸甲酯88.00%w/w过氧化苯甲酰2.00%w/w硫酸钡10.00%w/wORTHOSETUNICEMENTORTHOSETPremierHVORTHOSETPremierLV聚甲基丙烯酸甲酯–86.70%w/w过氧化苯甲酰–2.00%w/w硫酸钡–11.30%w/w聚(甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯)共聚物84.30%w/w过氧化苯甲酰2.70%w/w硫酸钡13.00%w/w聚(甲基丙烯酸甲酯-苯乙烯)共聚物88.27%w/w过氧化苯甲酰2.73%w/w硫酸钡9.00%w/wB.适应症ORTHOSET®不透射线骨水泥适用于在骨科肌肉骨骼手术中将假体固定到活体骨上，可用于类风湿性关节炎、骨性关节炎、创伤性关节炎、镰状细胞性贫血、骨质疏松症、无血管性坏死、胶原病、继发于创伤或其它病症的严重关节破坏、以前进行的关节成形术的翻修及病理性骨折的固定。ORTHOSET®不透射线骨水泥是一种水泥样丙烯酸树脂复合物，可将金属或塑料假体安置在或固定在活体骨上。完成聚合后，ORTHOSET®不透射线骨水泥是重量均匀分布和假体与骨间其它应力的缓冲物。C.禁忌症在肌肉骨骼手术中使用ORTHOSET®不透射线骨水泥的禁忌症有：感染性关节炎、活动性感染、未完全治愈的可能会累及装置植入部位的感染、或有此类感染的病史。其它禁忌症还有手术理由不充分的肌肉组织缺失、或患肢神经肌肉疾病。D.用量和用法ORTHOSET®不透射线骨水泥包装中有一支琥珀色安瓿（以罩泡包装，内装骨水泥液）和一只聚乙烯袋（以可撕开袋包装，内装骨...