软性角膜接触镜经营企业申办《医疗器械经营企业许可证》须知按照重庆市食品药品监督管理局《关于下放软性角膜接触镜经营企业〈医疗器械经营企业许可证〉审批权限的通知》（渝食药监械[2012]13号）文件要求，从2012年8月1日起，软性角膜接触镜经营审批下方到分局，现将沙区软性角膜接触镜经营申办有关事项通知如下：一、申请范围软性角膜接触镜包括普通软性角膜接触镜和装饰性彩色平光隐形眼镜（美瞳），经营范围表述为“Ⅲ类6822软性角膜接触镜及其护理用液”；硬性角膜接触镜、塑形角膜接触镜不在其中；二、申办《医疗器械经营企业许可证》需提交的材料申请《许可证》时，应当提交以下资料（一式二份）:1、医疗器械经营企业许可证申请书2、医疗器械经营企业许可证申请表（附件1）3、工商行政管理部门出具的企业（法人资格）名称预先核准通知书（企业名称由行政区域、字号、行业、组织形式依次组成）
4、拟办企业法定代表人、企业负责人、质量管理人、质量检验员的身份证、学历证书或职称证书原件、复印件、个人简历及任免决定；具体人员学历及专业要求详见《重庆市医疗器械经营企业检查验收标准》
经营软性角膜接触镜和植入式助听器等应有经过资格认定的专业技术人员
5、质量管理人应具有国家认可的相关专业大专及以上学历或中级及以上职称，且在职在岗，不得兼职
6、拟办企业组织机构与职能框图7、拟办企业全体人员名录（含姓名、年龄、学历、专业、职称、1岗位、职务等）
8、拟办企业注册地址、仓库地址的地理位置图、平面图、房屋产权证明和租赁协议（场地设在住宅区和企事业单位内需提供业主委员会或物管公司同意房屋改变用途的证明），场地面积应符合重庆市医疗器械经营企业检查验收标准的规定
9、拟申请经营产品相适应的技术培训和售后服务能力或约定由第三方提供产品质量保证（产品注册证及对方单位经营或生产资格证明加盖对方单位鲜章复印件）和售后服务的证明
