消毒供应中心行业标准解读修订与实施当阳长坂坡医院2019年1月20日医院消毒供应中心——第一部分：管理规范本标准为WS310的第1部分•本标准代替WS310.1-2009•一共在五个方面对完善集中管理做出来表达。本标准第4.1.2、4.1.5、4.1.7、7.2.1、7.2.6、8.6、10.2条为推荐性条款，其余未强制性条款；医院消毒供应中心——第一部分：管理规范1、适用范围：适合医院的消毒供应中心。为医院提供消毒灭菌服务的消毒服务机构应参照执行。删除：“暂未试行消毒供应工作集中管理的医院，其手术部（室）的消毒供应工作应执行本标准。已采取污水集中处理的其他医疗机构可参照使用。”医院消毒供应中心——第一部分：管理规范2、引用文件：增加：《最终灭菌医疗器械包装材料》第2、4、5、8、9部分的标准内容。3、管理要求：在植入物方面，消毒供应中心在处理植入物达到安全水平需要得到管理的支持，而不是植入物整体的管理，因为在植入物方面，国家政策有非常全面和细致的要求。三个部分之间对术语和定义做了调整或补充；植入物从310.2调整至本标准；医院消毒供应中心——第一部分：管理规范3、术语和定义：•3.6植入物：有310.2调整至310.1放置于外科操作造成的或者生理存在的体腔中，留存时间为30d或者以上的可植入型物品。本标准特指需要医院进行清洗、消毒与灭菌的非无菌植入物。医院消毒供应中心——第一部分：管理规范3、术语和定义：•3.7外来医疗器械由医疗器械生产厂家，公司租借或免费提供给医院可重复使用的医疗器械。有器械供应商提供给医院可重复使用，用于放置植入物的手术器械。医院消毒供应中心——第一部分：管理规范框架调整，将管理内容集中，原标准第10章“相关部门管理职责与要求”归并入4、管理要求——对第4章“管理要求”做了调整和补充；医院消毒供应中心——第一部分：管理规范4.1.2内镜、口腔诊疗器械清洗消毒可以依据卫生部有关的规定进行处理，也可集中有CSSD统一清洗、消毒。4.1.2内镜、口腔诊疗器械清洗消毒，可以依据国家有关的标准进行处理，也可集中有CSSD统一清洗、消毒。医院消毒供应中心——第一部分：管理规范4、管理要求4.1.5宜将CSSD纳入本机构的建设规划，采用数字化信息系统对CSSD进行管理。CSSD信息系统基本要求见附录A。医院消毒供应中心——第一部分：管理规范附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）A.1CSSD信息系统是实现CSSD科学管理和质量科追溯数学化系统。A.2CSSD信息系统基本功能包括管理功能和质量追溯功能。A.2.1管理功能包括：A.2.1.1CSSD人员管理功能，至少包括人员权限设置，人员培训等。医院消毒供应中心——第一部分：管理规范附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）A.2.1.2CSSD物资管理功能，至少包括无菌物品预订，储存，发放管理、设备管理、手术器械管理、外来医疗器械与植入物管理等。A.2.1.3CSSD分析统计功能，至少包括成本核算，人员绩效统计等。A.2.1.4CSSD质量控制功能。医院消毒供应中心——第一部分：管理规范附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）A.2.2CSSD质量可追溯功能包括：A.2.2.1记录复用无菌物品处理各环节的关键参数，包括回收、清洗、消毒、检查包装、灭菌、储存发放、使用等信息，实现可追溯。A.2.2.2追溯功能通过记录监测过程和结果（监测内容参照W310.3），对结果进行判断，提示预警或干预后续相关处理流程。医院消毒供应中心——第一部分：管理规范附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）A.3CSSD信息系统技术要求：A.3.1对追溯的复用无菌用品设置唯一编码。A.3.2在各追溯流程点（工作操作岗位）设置数据采集终端，进行数据采集形成闭环记录。A.3.3追溯记录应客观、真实、及时，错误录入更正需有权限并留有痕迹。A.3.4关键记录信息内容包括：操作人、操作流程、操作时间、操作内容等。医院消毒供应中心——第一部分：管理规范附录ACSSD信息系统基本要求（资料性附录）A.3.5追溯介质可随物品回到CSSD。A.3.6追溯信息只是保留3年。A.3.7系统具有和医院相关信息系统对接的功能。A.3.8系统记录清洗消毒、灭菌关键设备运行参数。A.3.9系统具有备份防灾机制。医院消毒供应中心——...
