三级综合医院评审解读-生物安全安徽医科大学第一附属医院检验科徐元宏4.16.2有实验室安全流程,制度及相应的标准操作流程,遵照实施并记录。4.16.2.1有实验室安全管理制度和流程。【C】1.检验科主任为实验室安全责任人。2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。3.保存完整的安全记录。4.开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。【B】符合“C”,并1.各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。2.保存完整的各项安全相关活动记录。【A】符合“B”,并严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管理,保障实验室安全,各项记录完整。支撑材料【C】1.检验科主任为实验室安全责任人。2.有实验室安全管理制度和流程。严格规定各个场所、各工作流程及不同工作性质人员的安全准则。3.保存完整的安全记录。4.开展安全制度与流程管理培训,相关人员知晓本岗位的履职要求。1.有文件规定科主任为实验室安全责任人;2.查实验室安全管理制度和流程及安全准则;3.查安全记录;4.查培训记录,现场随机提问1~2名工作人员。【B】符合“C”,并1.各实验室设置安全员,负责各个场所的安全。2.保存完整的各项安全相关活动记录。1.有文件规定科室安全管理员;2.查近两年安全相关活动记录。【A】符合“B”,并严格执行安全规程,定期进行安全检查,定期研究安全管理,保障实验室安全,各项记录完整。查近两年记录,包括安全检查及相关会议记录。4.16.2.2实验室进行生物安全分区并合理安排工作流程以避免交叉污染。【C】1.实验室生物安全分区合理,有明确的实验室生物安全等级标志。2.合理设计工作流程以避免交叉污染。【B】符合“C”,并1.进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。2.有主管部门监督检查。【A】符合“B”,并1.结核检测实验室应至少达到P2实验室标准。2.无违规情况。支撑材料【C】1.实验室生物安全分区合理,有明确的实验室生物安全等级标志。2.合理设计工作流程以避免交叉污染。1.现场检查实验室分区、生物安全等级标志;2.现场检查工作流程(包括人员流程、标本流程和污物流程)。【B】符合“C”,并1.进入分子生物学实验室、HIV初筛实验室需通过相关门禁识别装置后方可进入。2.有主管部门监督检查。1.现场检查分子生物学实验室和HIV初筛实验室门禁装置;2.查主管部门监督检查记录。【A】符合“B”,并1.结核检测实验室应至少达到P2实验室标准。2.无违规情况。1.现场检查;2.以上各项检查无违规。4.16.2.3实验室配置充分的安全防护设施。【C】1.根据工作人员的不同工作性质,按照行业规范进行充分的个人防护。2.配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材,并保证以上设施可正常工作。3.设立适当的警示标识,对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测,保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。5.对相关人员进行培训。【B】符合“C”,并1.根据实验等级设置个人防护,能执行。2.实验室出口处设有专用手部消毒设备。3.各种设施定期维护,保障正常。【A】符合“B”,并实验室安全防护到位,有实验室工作人员健康档案管理。支撑材料【C】1.根据工作人员的不同工作性质,按照行业规范进行充分的个人防护。2.配备洗眼器、冲淋装置及其他急救设施及耗材,并保证以上设施可正常工作。3.设立适当的警示标识,对生物安全、防火防爆安全、化学安全等做出充分警示。4.如开展放射免疫分析和其他使用放射性同位素的检测,保证使用放射性同位素时患者和工作人员的安全性。5.对相关人员进行培训。1.现场检查工作人员个人防护情况(微生物和PCR带口罩、帽子、手套等防护设施);2.现场检查洗眼和冲淋装置,并试用;3.现场检查生物安全、防火防爆等警示标识;4.现场检查放免分析安全措施;5.查相关人员安全培训记录;【B】符合“C”,并1.根据实验等级设置个人防护,能执行。2.实验室出口处设有专用手部消毒...