大连零售药房GSP认证申请材料[1]VIP免费

****大药房GSP认证申请资料年月日GSP认证申报资料目录序号资料名称页码1药品经营质量管理规范认证申请表2《药品经营许可证》和《营业执照》复印件3实施GSP自查报告4声明5企业负责人员和质量管理人员情况表6企业验收、养护人员情况表7企业经营场所、仓储等设施设备情况表8企业药品经营质量管理制度目录9企业管理组织、机构设置与职能框图10企业经营场所平面布局图11企业地理位置图受理编号：药品经营质量管理规范认证申请书申请单位：*****************（公章）申报日期：年月日受理日期：年月日辽宁省食品药品监督管理局印制填报说明1、内容填写应准确、完整，不得涂改和复印。2、报送认证申请书及其他申报情况表时，按有关栏目填写执业药师或专业技术职称和学历的情况，应附有执业药师注册证书或专业技术职称证书和学历证书的复印件。3、认证申请书以及其他申报资料，应统一使用A4型纸张，标明目录及页码并装订成册。企业名称邮政编码地址仓库地址经营范围中成药，化学药制剂，抗生素，生化药品经营方式零售经济性质个体开办时间职工人数上年销售额（万元）法定代表人企业负责人职务经理执业药师或技术职称质量负责人职务质量负责人执业药师或技术职称药师联系人电话传真企业基本情况我药房位于***************，药房设施设备有药品柜**个，货架**组，空调1台，温湿度计1个，微机和软件1个。我药房的企业性质为个体，经营范围为中成药，化学药制剂，抗生素，生化药品。药房共有**人，企业负责人为**，质量负责人为****，药学技术人员***人，营业员***人。我药房根据国家有关法律法规和规章制度制定了17项质量管理制度和6项治疗责任制度，并严格遵守保证广大患者用药安全有效，经济方便，更好的为人民群众服务。GSP认证申报资料审查表注：本表由初审部门根据审查结果填写。“审查结果”栏根据实际情况填写“合格”或“合理缺项”字样。GSP认证受理审批表受理编号审查项目审查结果一、《药品经营许可证》和营业执照复印件二、企业实施GSP情况的自查报告三、企业负责人员和质量管理人员情况表四、企业药品验收、养护人员情况表五、企业经营场所、仓储等设施、设备情况表六、企业所属非法人分支机构情况表七、企业药品经营质量管理制度目录八、企业质量管理组织、机构的设置与职能框图九、企业经营场所和仓库的平面布局图审查人：审查日期：年月日市食品药品监督管理局受理审查意见一年内有无违规经营或经销假劣药问题违规经营或经销假劣药问题的说明以及审查结果审查意见承办人意见签字：年月日科（处）负责人意见签字：年月日公章领导签字：年月日自查报告一．企业概况：我药房位于*******************，现有营业用房*****平方米。药房的设施设备有药品柜****个，货架****组，空调一个，温湿度计一个和微机和软件一份。我药房为其它有限责任公司，经营方式无零售，经营范围为中成药，化学药制剂，抗生素，生化药品等。药房现有员工***人，企业负责人为****，质量负责人是****药师。药学技术人员****药师。为保证广大患者用药安全，有效，经济，方便，我药房根据国家有关法律法规和规章制度制定了17项质量管理制度和6项质量责任。二．企业的自查总结：我药房药师******具有多年的实践经验，能坚持原则，严格遵守法律法规，对药品质量负主要责任。我员工上岗前都应参加市食品药品监督管理局组织的上岗前培训，持证上岗。人员上岗都进行了健康检查，体检合格后方可上岗。药房内营业用货架，柜台齐全，分类标示明确，店内整洁，明亮。为了确保药品质量，在药房内放置了温湿度计，空调等调温设备，每日定时记录温湿度。为了及时了解服务质量和药品质量等有关情况，在卖场明示服务公约，公布监督电话和设置顾客意见薄。我药房采购均以质量为前提，全部从**********进货，审核购入药品的合法性。对首营企业审核其合法资格，并做好记录。并与供货方签订明确质量条款的购货合同，并按合同条款执行。我药房所购药品具有合法票据，并按规定建立购进记录，做到帐，货，票相符。验收人员严格按照有关规定，逐批验收，并做好验收记录。在药品陈列方面，我药房按照用途等要求分类陈列摆放，处方药和...