关于加快药品现代物流发展的实施意见(精)VIP专享VIP免费

关于加快药品现代物流发展的实施意见（征求意见稿）为加快药品现代物流发展，着力推进供给侧结构性改革，提升我省药品流通领域整体水平，根据《辽宁省政府办公厅关于进一步改革完善药品生产流通使用政策的实施意见》（辽政办发〔2017〕77号）、《关于印发辽宁省公立医疗机构药品采购“两票制”实施细则（试行）的通知》（辽卫发〔2017〕29号）、《关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见》（国食药监市[2005]160号）、《关于贯彻执行〈关于加强药品监督管理促进药品现代物流发展的意见〉有关问题的通知》（国食药监市[2005]318号）等有关规定，结合我省实际，现提出以下实施意见：一、严格药品现代物流准入严格审批新开办药品批发企业，新开办药品批发企业应当具备适合药品储存的专用货架和实现药品入库、传送、分检、上架、出库现代物流系统的装置和设备，具有独立的计算机管理信息系统等基本条件，鼓励建设高标准的区域性药品物流配送中心。支持现有药品批发企业按照药品现代物流标准和条件进行改造，促进药品现代物流企业规模化、集约化发展。二、委托、被委托储存配送（一）适用范围省内药品批发企业可不设药品仓库，委托省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业储存配送药品；省内外药品生产企业及外省药品批发企业也可委托省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业储存配送药品，外省药品批发企业仅限与某药品生产企业共同隶属于同一企业集团的全资（控股）子公司且委托储存配送范围仅限该药品生产企业生产的药品。省内药品零售连锁企业总部可不设药品仓库，委托省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业储存配送药品，但配送服务仅限于向零售连锁企业所属门店配送，不得向个人消费者配送。（二）有关要求委托储存配送药品应当为全项委托，严禁储存和配送分别委托,委托企业不得自提或委托其他单位配送。委托、被委托企业应当通过计算机管理系统对在库药品进行管理，双方计算机系统应当对接，实现数据实时传输，并满足药品追溯的要求。委托储存配送药品范围应与委托、被委托企业经营范围相适应。委托、被委托储存配送药品应符合新版药品GSP有关要求。省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业购进已经验收入库的委托方药品的，可以免去收货验收流程，直接在计算机系统做移库处理，但必须索取购销票据，保证票、账、货、款一致。省内具备药品委托储存配送资质的药品现代物流企业之间有互相委托储存配送需求的，应到所在地市局报备，跨区域的，应同时向双方企业所在地市局报备。（三）办理程序申请开展委托、被委托储存配送药品业务，省内外药品生产、批发企业与被委托企业共同向省局提出申请，省内零售连锁企业与被委托企业共同向零售连锁企业所在地市局提出申请，并报送相关资料（见附件1），必要时，可组织开展现场检查，批准决定在省局、市局政务网站公开并抄送委托企业、被委托企业所在地省局、市局。三、多仓及异地设库（一）适用范围1.多仓协同配送。企业总部设在省内的药品现代物流企业，可使用其位于省内全资（控股）子公司仓库，开展多仓协同药品储存配送业务。2.异地设置仓库。省内药品批发企业，可在省内其他地级市市辖区（沈阳市除外）设置药品仓库，开展异地储存配送业务。（二）设置条件1.多仓协同配送（1）仓库。药品现代物流企业应在全资（控股）子公司库房设立专区用于储存药品，对于具备药品委托储存配送资格的现代医药物流企业，可以在多仓存储委托方的药品。具有麻醉药品、第一类精神药品、第二类精神药品、药品类易制毒化学品、医疗用毒性药品、放射性药品、罂粟壳等特殊药品经营范围的现代医药物流企业，严禁在多仓内储存上述特殊药品。（2）计算机系统。药品现代物流企业与全资（控股）子公司应通过计算机管理系统对多仓药品进行管理，双方计算机系统应当对接，实现数据实时传输，并满足药品追溯的要求。2.异地设置仓库（1）仓库。药品批发企业异地设置仓库应为独立库区，严禁与其他单位共用仓库。异地设置仓库不得多于2个。仓库面积不得小于1000平方米，并设置与经营规模、经营范围相适应的常温库、阴凉库、冷...