卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知2VIP免费

================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知[2卫生部关于印发保健食品良好生产规范审查方法与评价准则的通知各省、自治区、直辖市卫生厅局，卫生部卫生监督中心：为了规范保健食品生产企业的管理，更好地贯彻执行《保健食品良好生产规范》，提高保健食品生产和管理水平，我部组织制定了《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》，现印发你们，请认真组织实施。现将执行中的有关事项通知如下：一、加强培训。各省、自治区、直辖市卫生行政部门要对参加审查的卫生监督员进行培训，充分掌握《保健食品良好生产规范审查方法和评价准则》及相关知识，统一审查标准。未经培训合格者，不得参加GMP审查工作。二、按期完成审查工作。各省、自治区、直辖市卫生行政部门要--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------~1~================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============在2003年12月31日前完成对辖区内的保健食品生产企业的GMP审查。经过审查，对符合GMP的保健食品生产企业发给卫生许可证。审查结果为基本符合的保健食品生产企业，责令其限期整改一次，6个月内整改合格者，核发卫生许可证；未进行整改或整改不合格者，不予核发卫生许可证。审查结果为不符合的保健食品生产企业，核销其卫生许可证。三、加强保健食品委托生产的管理。经省级卫生行政部门审查不符合GMP的保健食品生产企业，可以委托符合GMP的企业进行生产，受委托企业必须持有有效的保健食品生产卫生许可证，委托生产的保健食品在产品包装标识及说明书上必须注明“委托××××生产”，并注明受委托生产企业的地址。四、严肃审查纪律。我部将对各省审查通过的保健食品生产企业进行抽查，对于达不到GMP要求而获得保健食品生产许可证的，我部将予以通报，并按有关规定追究直接责任人和主--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------~2~================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============管领导的责任。2004年1月30日前，各省、自治区、直辖市卫生行政部门将审查总体情况上报我部，并同时上报符合GMP的保健食品生产企业名单及相应产品名称。对执行过程中发现的问题，请及时与我部卫生法制与监督司联系。卫生部二00三年四月二日附件:保健食品良好生产规范审查方法和评价准则为了规范保健食品的生产，提高保健食品企业的自身管理水平，加大对保健食品行业的卫生监督管理力度，保障消费者健康，依据《中华人民共和国食品卫生法》、《保健食品管理办法》、《食品企业通用卫生规范》和《保健食品良好生产规范》制定本审查方法和评价准则。一、审查内容见《保健食品良好生产规范审查表》。二、审查程序对保健食品生产企业《保健食品良好生产规范》实施情况的审查分为资料审查和现场审查两方面，省级卫生行政部门负责组织实施。具--------------------精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，感谢阅读下载---------------------~3~================精选公文范文，管理类，工作总结类，工作计划类文档，欢迎阅读下载==============体按照以下程序进行：提出申请保健食品生产企业自查结果认为已经或基本达到GMP要求的，可以向各省卫生行政部门申请审查。申请时，应提交以下资料：1、申请报告；2、保健食品生产管理和自查情况；3、企业的管理结构图；4、营业执照、保健食品批准证书的复印件；5、各剂型主要产品的配方、生产工艺和质量标准，工艺流程图；6、企业专职技术人员情况介绍；7、企业生产的产品及生产设备目录；8、企业总平面图及各生产车间布局平面图；9、检验室人员、设施、设备情况介绍；10、质量保证体系；11、洁净区域技术参数报告；12、其他相关资料。资料审查省级卫生行政部门对企业提交的申请文件在15个工作日内组织进行资料审查，通过资料审查认为申请企业已经或基...