可编辑HK/QP-514变更管理控制程序1
目的为了控制和减少变更对质量管理体系的影响,保持质量管理体系的完整性,特制定本程序
适用范围本程序适用于公司组织机构、人员、关键供方、和质量管理体系程序的变更管理
设计和开发更改、生产和服务提供的更改执行《HKQP-503设计和开发控制程序》、《HKQP-505生产控制程序》,不适用本程序
经营管理部为本程序的归口管理部门
行政部负责组织机构的变更管理
各部门负责本部门关键和重要人员的变更管理
采购组负责关键供应商的变更管理
经营管理部负责管理体系程序的变更管理,包括纠正和预防措施引起的变更
变更的产生5
1产生变更的因素有:a)组织结构上的变更;b)关键或重要人员的变更;c)关键供应商的变更;d)管理体系的程序的变更,包括纠正和预防措施引起的变更;e)其它影响质量管理体系的变更等
2对变更的管理,各责任部门应在计划和实施变更前对变更进行策划,包括:a)明确变更目的;b)确定变更的实施方案;c)识别变更的潜在风险与机遇d)所需的相关资源;e)职责和权限的分配或再分配;f)应对潜在风险的措施g)保持质量管理体系的完整性等
变更的申请、审批5
1当计划或实施变更前,由变更因素所属部门通过办公平台【发文办理】流程,填写《变更申请审批单》(格式见QP514-B1),启动变更审批,变更申请的信息应包括:a)变更的项目;b)变更的目的;c)涉及的相关部门、单位;d)变更所需的资源;e)变更的依据;f)变更的实施方案及各阶段的完成时限;g)变更的潜在风险、风险评价及控制措施;h)变更机遇分析等
2组织机构的变更、关键或重要人员的变更提交行政总监审核、关键供应商的变更提交生产总监审核、管理体系的程序的变更提交变