1/9盐酸胺碘酮注射液【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常,尤其适用于如下情况:房性心律失常伴快速室性心律;w-p-w综合征的心动过速;严重的室性心律失常;体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。【用法用量】由于药学原因,500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。不要向输液中参加任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。可达龙个体差异较大,需要给予负荷剂量来抑制危与生命的心律失常,同时进展准确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙,可以按照下表的用法给药。可达龙注射液推荐剂量第一个24小时负荷滴注先快:头10分钟给药150mg〔15mg/min〕。3ml可选龙注射液〔150mg〕于100ml葡萄糖溶液〔浓度=1.5mg/ml丨中。滴注10分钟。后慢:随后6h给药360mg〔1mg/min〕。18ml可达龙注射液〔900mg〕于500ml葡萄糖溶液〔浓度=1.8mg/ml〕中。维持滴注剩余18h给药540mg〔0.5mg/min〕。第一^个24h后,维持滴注速度0.5mg/min〔720mg/24h〕,浓度在1〜6mg/ml〔可达龙注射液浓度超过2mg/ml,需通过中央静脉导管给药〕,需持续滴注。当发生室颤或血流动力学不稳定的室速,可以追加可达龙注射液150mg,溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而,在临床对照研究中,每日平均剂量在2100mg以上,与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。基于可达龙注射液临床研究经验,无论病人的年龄,肾功能,左室功能如何,维持滴注达0.5mg/min能慎重地持续2至3周。病人承受可达龙注射液超过3周的经验有限。可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中,浓度超过3mg/ml时,会增加外周静脉炎的发生,如果浓度在2.5mg/ml以下,出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的,可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml,除非使用中央静脉导管。在应用PVC材料或器材时,胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯〔DEHP〕释放到溶液中,为了减少病人接触DEHP,建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具,于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况,如果能够立刻获得,如此推荐使用中心静脉导管;否如此,使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。初始静脉注射给药剂量为300mg〔或5mg/kg〕,稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。如果室颤持续存在,需考虑静脉途径追加150mg〔或2.5mg/kg〕注射器内不得添加其他任何药品。2/9【不良反响】根据器官系统和发生率对不良反响进展如下分类:心脏不良反响常见:心动过缓非常罕见:有明显的心动过缓以与更罕见的窦性停搏病例报道,尤其是老年患者。心律失常发作或恶化,有时伴随心脏骤停。内分泌异常未知:甲状腺功能亢进胃肠道不良反响非常罕见:恶心注射部位反响常见:可能的炎症反响,例如通过直接外周静脉途径给药时出现的浅表静脉炎、注射部位反响,例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以与蜂窝组织炎。肝脏不良反响有肝损伤病例报道;这些病例通过血清转氨酶水平升高诊断。有以下不良反响报道:非常罕见:通常为中度和单独的转氨酶水平升高〔正常水平的1.5至3倍〕,减量后恢复;或甚至自发性下降;急性肝损伤,伴血清转氨酶水平升高和/或黄疸,有时候出现致死性结局,需要终止治疗。延某某疗期间出现慢性肝损伤〔口服途径给药〕。其组织学特征对应于假性酒精性肝炎。由于临床和生物学表现的离散性质〔不恒定的肝肿大,血清转氨酶水平升高至正常值的1.5至5倍〕,需定期监测肝功能。治疗持续6个月之后出现的血清转氨酶水平升高,即使为中度,也应该考虑诊断慢性肝损。终止治疗后临床和生物学异常通常可消退。有数个不可逆病例的报道。免疫系统不良反响:非常罕见:过敏性休克发生率未知:血管神经性水肿〔Quincke's水肿〕肌肉骨骼和结缔组织异常未知:背痛神经系统不良反响非常罕见:良性...