可达龙(胺碘酮注射液)说明书VIP专享VIP免费

1/9盐酸胺碘酮注射液【适应证】当不宜口服给药时应用本品治疗严重的心律失常，尤其适用于如下情况：房性心律失常伴快速室性心律；w-p-w综合征的心动过速；严重的室性心律失常；体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。【用法用量】由于药学原因，500ml中少于2安瓿注射液的浓度不宜使用。仅用等渗葡萄糖溶液配制。不要向输液中参加任何其他制剂。胺碘酮应尽量通过中心静脉途径给药。可达龙个体差异较大，需要给予负荷剂量来抑制危与生命的心律失常，同时进展准确的剂量调整。通常初始剂量为24小时内给予1000mg可达龙，可以按照下表的用法给药。可达龙注射液推荐剂量第一个24小时负荷滴注先快：头10分钟给药150mg〔15mg/min〕。3ml可选龙注射液〔150mg〕于100ml葡萄糖溶液〔浓度=1.5mg/ml丨中。滴注10分钟。后慢：随后6h给药360mg〔1mg/min〕。18ml可达龙注射液〔900mg〕于500ml葡萄糖溶液〔浓度=1.8mg/ml〕中。维持滴注剩余18h给药540mg〔0.5mg/min〕。第一^个24h后，维持滴注速度0.5mg/min〔720mg/24h〕，浓度在1〜6mg/ml〔可达龙注射液浓度超过2mg/ml，需通过中央静脉导管给药〕，需持续滴注。当发生室颤或血流动力学不稳定的室速，可以追加可达龙注射液150mg，溶于100ml的葡萄糖溶液给药。需10min给药以减少低血压的发生。维持滴注的速度可以增加以有效抑制心律失常。第一个24h的剂量可以根据病人个体化给药。然而，在临床对照研究中，每日平均剂量在2100mg以上，与增加低血压的危险性相关。初始滴注速度需不超过30mg/min。基于可达龙注射液临床研究经验，无论病人的年龄，肾功能，左室功能如何，维持滴注达0.5mg/min能慎重地持续2至3周。病人承受可达龙注射液超过3周的经验有限。可达龙注射液应尽可能通过中央静脉导管滴注。可达龙注射液于5%葡萄糖溶液中，浓度超过3mg/ml时，会增加外周静脉炎的发生，如果浓度在2.5mg/ml以下，出现上述情况较少。所以如需静脉滴注超过1小时的，可达龙注射液浓度不应超过2mg/ml，除非使用中央静脉导管。在应用PVC材料或器材时，胺碘酮溶液可使酞酸二乙酯〔DEHP〕释放到溶液中，为了减少病人接触DEHP，建议应用不含DEHP的PVC或玻璃器具，于应用前临时配制和稀释可达龙的输注溶液。体外电除颤无效的室颤相关心脏停搏的心肺复苏。根据胺碘酮的给药途径和考虑到该适应症的应用状况，如果能够立刻获得，如此推荐使用中心静脉导管；否如此，使用最大的外周静脉并以最高的流速通过外周静脉途径给药。初始静脉注射给药剂量为300mg〔或5mg/kg〕，稀释于20ml的5%葡萄糖溶液中并快速注射。如果室颤持续存在，需考虑静脉途径追加150mg〔或2.5mg/kg〕注射器内不得添加其他任何药品。2/9【不良反响】根据器官系统和发生率对不良反响进展如下分类：心脏不良反响常见：心动过缓非常罕见：有明显的心动过缓以与更罕见的窦性停搏病例报道，尤其是老年患者。心律失常发作或恶化，有时伴随心脏骤停。内分泌异常未知：甲状腺功能亢进胃肠道不良反响非常罕见：恶心注射部位反响常见：可能的炎症反响，例如通过直接外周静脉途径给药时出现的浅表静脉炎、注射部位反响，例如疼痛、红斑、水肿、坏死、渗出、浸润、炎症、硬化、静脉炎、血栓静脉炎、感染、色素沉淀以与蜂窝组织炎。肝脏不良反响有肝损伤病例报道；这些病例通过血清转氨酶水平升高诊断。有以下不良反响报道：非常罕见：通常为中度和单独的转氨酶水平升高〔正常水平的1.5至3倍〕，减量后恢复；或甚至自发性下降；急性肝损伤，伴血清转氨酶水平升高和/或黄疸，有时候出现致死性结局，需要终止治疗。延某某疗期间出现慢性肝损伤〔口服途径给药〕。其组织学特征对应于假性酒精性肝炎。由于临床和生物学表现的离散性质〔不恒定的肝肿大，血清转氨酶水平升高至正常值的1.5至5倍〕，需定期监测肝功能。治疗持续6个月之后出现的血清转氨酶水平升高，即使为中度，也应该考虑诊断慢性肝损。终止治疗后临床和生物学异常通常可消退。有数个不可逆病例的报道。免疫系统不良反响：非常罕见：过敏性休克发生率未知：血管神经性水肿〔Quincke's水肿〕肌肉骨骼和结缔组织异常未知：背痛神经系统不良反响非常罕见：良性...