2024年我县基层药品安全监管现状和存在的问题VIP免费

我县基层药品安全监管现状和存在的问题药品安全是当前社会高度关注的问题，是事关人民群众身体健康和生命安全的民生问题，事关我县经济发展和社会和谐稳定，我们采取多种形式对全县药品安全监管情况进行了深入调研，现将调研报告如下：一、全县涉药单位基本情况截至20XX年6月，XX县区涉药单位共有447家，其中药品（药用辅料）生产企业1家，药品批发企业2家，药品零售企业101家（连锁门店73家，单体药店28家），县级医院3家，乡镇卫生院9家，民营医院1家，村级卫生所、个体诊所330家。二、药品安全监管现状（一）、民众药品安全意识逐步增强近年来，我局深入开展《中华人民共和国药品管理法》等法律法规的宣传活动，通过媒体专栏、举办培训班、结合3.15国际消费者权益保护日、《全国安全用药月》等活动大力宣传和普及药品法律法规和安全知识，广大群众的药品安全意识明显增强。累计发放宣传资料1万份，各类药品宣传材料五千份，宣传教育群众6万人次，在各新闻媒体刊发食品药品安全专题报道100余篇，在上栗市场监管公众号发布消费警示信息100余条。（二）、监管体制逐步完善20XX年1月，根据省、市、县有关政府职能转变和机构改革方案精神，原县食品药品监督管理局、县工商行政管理局、县质量技术监督局合并组建为XX县区市场和质量监督1管理局，设立药品器械监管股，主要负责全县药品和医疗器械安全监管工作。在运行9个月后，按照一乡（镇）一局的模式，在长平、东源、杨岐、鸡冠山4个没有基层分局的乡镇新成立了四个股级建制分局，及时理顺了职能监管体系，整合监管力量，加强了基层监管力量。全力保障广大人民群众食品药品安全，有效推动了“三合一”体制改革和市场监管各项工作。第1页共15页（三）、积极履行职能，有效开展各类药械安全专项整治工作结合省、市、县局药品管理职责和相关工作文件要求，制定我局药械日常监管工作计划和各类专项整治工作实施方案，各分局按照工作计划和方案开展本区域的日常监管工作，要求每月上报工作总结，并对分局进行抽查，切实做到全年工作有计划、有部署、有落实、有总结。（四）、加强行政处罚，进一步助推药械监管20XX年药械办结案件数29件，其中药品结案26件，医疗器械结案3件，罚没款额共计25.2万元，有效打击和震慑了药品和医疗器械违法违规行为。三、存在的困难和问题（一）、人员严重不足。在机构改革之初，工商、质监、药监三局合一，人员总数大幅增长，目前县市场监督管理局共有执法人员105名（承担全县工商质监食药监管工作），原药监工作人员仍然从事药品监管工作的总人数由6人变为3人，却要承担全县400多家涉药单位的监管。各基层分局监管同志肩负着食品、药品、特种设备、产品质量等领域的监管职责，监管对象从县城到农村，面宽量大、点多线长、任务繁重。而且分局的同志大多2为原工商岗位的人员，对有关药品监管法律体系和业务知识较为陌生，难以满足监管队伍建设需要。（二）、基础保障缺位。虽然基层是食品药品监管工作的重点、难点和关键，但现行基础保障不全，成为监管主要掣肘。一是执法车辆严重不足。由于公务用车的严格控制，10个基层分局只有6辆执法用车，主要承担药品监管工作的药械监管股与县局其他几个执法部门共用1辆执法车，严重制约着药品安全监管工作的开展。二是电脑、打印机等设备老化严重，基层分局的装备更是相差甚远，使得基层执法监管缺乏技术手段支撑，工作不能做到全面、及时、有效，不适应新形势下药品安全监管需要。（三）、常规性违法违规问题亟待整改近年来我国不断加大药品安全质量的整治力度，我县涉药第2页共15页企业经过近几年不断的规范，均能较好的按照规范生产经营和使用。但常规性的违法违规问题普遍性存在，按照药品监管环节归纳起来主要有以下几点：一是生产企业对员工的岗位培训不够，员工未能明确自己的岗位职责，或操作工不能按规范作业。新进的员工没有及时进行健康体检就从事直接接触药品的工作。二是部分药店负责人对药品安全隐患意识较低，在销售药品时，未凭处方销售处方药或销售处方药不及时登记的情况时有发生；三是部分村卫生所购进药品后不建立验收记录，不妥善保管购进票据，...