1研发管理制度2目录前言.....................................................................................................................5第一部分组织机构的划分及职责.........................................................................51研究基地的组织机构:..........................................................................................51.1医学事务研究室:具体职能如下...............................................................51.2注册管理办公室:负责新药的注册报批相关事项,药理毒理研究工作的组织联络、督促协调、质量监督、进度追踪等。.....................................61.3专利信息研究室:负责本公司的专利工作。包括专利信息、专利说明书起草、申报等事项。.........................................................................................61.4化学药研究室:...........................................................................................71.5现代制剂研究室:.......................................................................................71.6新药筛选室:...............................................................................................81.7现代中药研究室:.......................................................................................81.8分析研究室:...............................................................................................82研究基地的主要机构有:......................................................................................82.1化学药研究小组:.......................................................................................82.2保健品研究小组:.......................................................................................82.3分析研究室:...............................................................................................8第二部分总则...........................................................................................................91.本着“互帮互学,资源共享”的宗旨开展新药研究工作。..............................9第三部分日常管理与月度考核制度.......................................................................91、日常管理工作包括:...........................................................................................92、日常管理工作由各研究室及研究小组的主管负责;.......................................93、科研人员职责.......................................................................................................94、研究室及研究小组的负责人职责.....................................................................1035、月度考核程序.....................................................................................................10第四部分课题的实施与管理..................................................................................111课题的确定............................................................................................................112课题小组的成立.....................................................................................................112.1课题组的成立..............................................................................................112.2课题目标考核责任书的签订......................................................................112.3进度目标及所占比重:.............................................................................123质量目标:.......................................................................