药剂学重点—精简分析VIP免费

第一章绪论一、剂型、制剂和药剂学的概念【掌】1.药物剂型：为适应防治的需要而制备的药物应用形式，简称剂型。2.药物制剂：是根据药典或药政管理部门批准的标准、为适应防治的需要而制备的不同给药形式的具体品种，简称制剂，是药剂学所研究的对象。3.药剂学：是研究药物制剂的基本理论、处方设计、制备工艺和合理应用的综合性技术科学。三、药物剂型的重要性【熟】（其实质可影响安全、有效）①改变药物的作用性质：如硫酸镁口服泻下，注射镇静。②改变药物的作用速度：如注射与口服、缓释、控释。③降低(或消除)药物的毒副作用：缓释与控释。④产生靶向作用：如脂质体对肝脏及脾脏的靶向性。⑤可影响疗效：不同的剂型生物利用度不同。四、药物剂型的分类【熟】(一)按给药途径分类1．经胃肠道给药剂型2．非经胃肠道给药剂型：(1)注射给药剂型：如各种粉针剂、水针剂。(2)呼吸道给药剂型：如盐酸异丙肾上腺素气雾剂。(3)皮肤给药剂型：如硼酸洗剂。(4)粘膜给药剂型：如红霉素眼药膏。(5)腔道给药剂型：如用于直肠、阴道、尿道的各种栓剂。(二)按分散系统分类：溶液型，胶体溶液型，乳剂型，混悬型，气体分散型，微粒分散型，固体分散型。(三)按形态分类：液体剂型，气体剂型，固体剂型和半固体剂型。五、国家药品标准（药典和局颁标准）（一）药典的概念、特点及品种收载【掌】1.药典是一个国家记载药品标准、规格的法典。2.特点：1）由国家药典委员会组织编辑、出版，并由政府颁布、执行，具有法律约束力。2）药典收载的品种是那些疗效确切、副作用小、质量稳定的常用药品及其制剂；注：不是所有上市药品均收载于药典中，必须是医疗必需、临床常用、疗效肯定、副作用小、能工业化生产并能有效控制或检验其质量的品种。（二）局颁标准1.国家药典委员会组织编辑、出版，并由SFDA颁布、执行，具有法律约束力。2.收载新药和质量标准有待提高的药品。六、处方的概念和类型【掌】1.处方：系指医疗和生产部门用于药剂调制的一种重要书面文件，既有法定处方也有医师处方及协定处方。2.法定处方：指药典等收载的处方；3.医师处方：指医生为某一病人开据的处方；4.协定处方：主要指用于配制医院制剂的处方。七、处方药与非处方药比较处方药和非处方药不是药品本质的属性，而是管理上的界定。无论是处方药，还是非处方药都是经过国家药品监督管理部门批准的，其安全性和有效性是有保障的。第二章片剂一、片剂的概念和特点【掌】1.片剂：是指药物与辅料均匀混合后压制而成的片状制剂；2.片剂的特点：①固体制剂稳定、量准、类型多、应用广；②生产、贮输、携带、方便，成本低；③吞服有困难（小儿、昏迷病人），生物利用度差。二、片剂的分类【掌】（注意各类片剂的特点，并注意区分近似片剂剂型的概念）1.普通压制片（素片）；2.包衣片：包括糖衣片、薄膜衣片；3.泡腾片：含有泡腾崩解剂的片剂，加水后迅速崩解，适于儿童和吞服有困难的人应用；4.咀嚼片：在口中嚼碎后再吞下的片剂；5.多层片：有两层或多层构造的片剂；6.分散片：多为难溶药，遇水能迅速（3分钟）崩解并均匀分散的片剂，也可含服、咀嚼；7.舌下片：置于舌下或颊腔使用的片剂；8.口含片：含在口腔内使用的片剂；9.植入片：埋植于皮下的能产生持久药效的无菌片剂；10.溶液片：可溶药，临用前加水溶解成药物溶液后而使用的片剂，多为不可内服药物；11.缓控释片：能延长药物作用时间或控制药物释放速度的片剂。三、片剂的质量要求【掌】①硬度适中；②色泽均匀，外观光洁；③符合重量差异的要求，含量准确；④符合崩解度或溶出度的要求；⑤小剂量的药物或作用比较剧烈的药物，应符合含量均匀度的要求；⑥符合有关卫生学的要求(固体制剂均有此项要求)。四、片剂的常用辅料【掌】片剂辅料的分类及常用辅料的缩写、性质、特点和应用1．稀释剂(或称为填充剂)：增加片重或体积，从而便于压片，片重≤100mg应加。1）淀粉类：A.淀粉：最常用，便宜，可压性差；还有粘合（其浆）、崩解（干燥粉）作用。B.可压性淀粉：优良填充剂，可压、流动、润滑、干粘合和崩解作用，可粉末直接压片。C.糊精：粘性大，不单独使用。2）糖类：A.糖粉：粘...