DDDDDDDURS2012D07D1D叮11.1DD12.1DDDDD12.2DD13DDDDD14DDDDD24.1DDDDDD24.2DDDDDDDD24.3DDDDDDDDDDD34.4DDDDDD34.5DDDDDDDDDDD54.6DDDD64.7DDDDDD74.8EHSDD75DDDDD75.1FATDD75.2DDDDDD85.3DDDDDD85.4DDDDDD95.5DDDDDD105.6SATDD105.7DDDD105.8DDDD105.9DDDD105.10DDDDDDDDDDD11DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDB3DDDDDB4DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD1.3叮B3DDDDB4DDDDDD15DDD1.3.1DDDDDDDDURSDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD1.URSDDDDDD--DDD--DDDDD1D叮1.1DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD1.2叮DURSDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURSODDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD2DDDDDD2.1DDDDD2.1.1DDDDD2010DDD2.1.2DDGMPD2010叮D2.1.3DDDDDDDDDDDDDD2.1.4DDDDDDDD2.2DDDDURSDDDDDDDDDISPEDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD3DDDDDTermDDDefinitionDDFATFactoryAcceptanceTestUUMCICIGAMPGoodAutomatedManufacturingPracticesDDDDDDDDDGMPGoodManufacturingPracticesDDDDDDDDDDIQInstallationQualificationMMOQOperationalQualificationMMP&IDProcessandInstrumentDiagram.DDDDDSATSiteAcceptanceTestUUMCICISOPStandardOperatingProceduresDDDDDDDQDesignQualificationDDDDHMIHumanMachineInterfaceDDDDI/OInput/0utputDDDDDISPEInternationalSocietyofPharmaceuticalEngineeringDDDDDODDPWPurifiedWaterDDDPEDPressureEquipmentDirectiveMMCICIPLCProgrammableLogicControllerMdCICICICICIPOUPointofUseDDDPQPerformanceQualificationMMSATSiteAcceptanceTestMM4DDDDD4.1DDDDDDDDDDDDDDDDDDY/NDURS01-01DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS01-02DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS01-03DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS01-04DDDDDDDDDDDDDDDDDDDD2m3DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD24DDDDDDDURS01-05DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS01-06DDDDDDDDDDDDDD/DDDDDDDDDDDURS01-07DDDDD13DDDDDDD16DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS01-08DDDDDDUDD+DDDDURS01-09DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS01-10DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD4.2DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDY/NDURS02-01DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS02-02DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDTOCDDDDDURS02-03DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDSUS316LDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDSUS316LDDDDDDDD1.1-3m/sDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS02-04DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD5t/hDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD1.1m/sDDD3m/sDURS02-05DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD80DDDD2hDDDDDDDDDD90DDDDD1DDD25DDDDDD85DDDDDDDDDDDDDDDDDD2DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS02-06ODDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDODDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDODDDDDDDDDDDDDDDDODD/ODDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDODDDDDDDDDDDDDDDDDODDDDDDDDDDDDDDDDDDDDODDDDDDDDDDDDDDDDODDDDDDDDDDDDDDDDODD4.3DDDDDDDDDDD4.4DDDDDDDY/NDURS04-01DDDDDDDDDDDDDDSUS316LDDDDURS04-02DDDDDDDDDDRa0.6DmDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDURS04-03DDDDDDDDDDDDDPTFEDDDDD0.2pmDDDDDDDDD316LDURS04-04DDDDDDDODDDDDDDDDDDDPTFEDEPDMUURS04-05DDDDDDDDDDDDDDDDDURS04-06DDDDDDDD316LDDDDDDDDDDDDURS04-07DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDODD1/16^DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD3DDDDURS04-08DDDDDDDDDDDDDDDDDODDDDDDDDDDDDDDDDDDDD99.999%叮皿DDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDDD20%DDDDDDD...