1XXX股份有限公司2023年IATF16949汽车质量管理体系文件编制编制日期文件接收部门□□□□□□□□文件审核审核日期文件批准批准日期文件编号受控状态接收人员发布日期2023年02月07日☑受控□非受控发放编号2文件更改履历表序号更改人更改原因更改内容版本号3产品安全控制程序1.目的通过编制产品安全控制程序，明确产品安全的控制过程，规范与产品安全有关的产品和制造过程的管理，以避免由于不当的产品和过程的设计开发以及产品的生产过程，或在产品的交付和使用过程，造成产品和人员伤害、财务方面损失等。2.适用范围适用于产品安全控制的全过程。3.职责3.1技术部3.1负责产品和程设计过程中风险分析及预防措施的制定。3.2在工艺文件（图纸、控制计划、过程流程图、作业指导书等）中明确与产品安全相关的过程和产品参数。3.2生产部负责对产品安全生产的过程控制。3.3质量部3.3.1负责对与产品安全相关的产品和过程特性的检验确认。3.3.2对涉及产品安全的供方进行质量能力评审。43.4行政部负责组织对担任产品安全操作的员工进行产品安全性责任方面的培训。3.5采购部督促供应商按规定时间对与产品安全相关的特性的第三方检定以及检定报告真实性的确认。4术语和定义4.1特殊特性：可能影响安全性或产品法规符合性，可装配性、功能、性能、要求或产品的后续处理的产品特性或制造过程参数。4.2产品安全：与产品设计和制造有关的标准，确保产品不会对顾客造成伤害或危害。4.3多方论证方法：从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采用现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入。5.工作程序5.1产品安全性识别5.1.1技术部组织成立多方论证小组，在产品的过程先期质量策划过5程中，根据产品的特性及其对产品的功能、安全性的影响及顾客的有关规定确定产品的安全特性，在《材料清单(BOM)》上标明。4.1.2技术部在过程APQP（过程质量先期策划和控制计划）时，规定产品安全与风险性的识别及控制活动。4.2产品安全性职责4.2.1多方论证小组在产品过程设计、生产和检验过程中不仅要考虑满足产品标准，而且必须采用先进、有效的防错技术，以确保产品的安全性。4.2.2技术部在质量先期的策划过程中必须考虑有效的安全防护。4.2.3生产部对安全生产负责，实施安全生产“三同时”，具体按《安全生产职责》、《安全生产监督管理规定》执行。4.2.4质量部对涉及安全的产品特性进行检验，并对记录进行存档。4.2.5行政部负责对所有从事产品安全特性的操作人员进行培训，确认其符合资格要求，进行必要的产品安全责任方面的宣传，以期对产品安全责任方面的知识达到众所周知。4.2.6各级管理人员和担任产品安全操作的员工要明确安全责任。4.3产品安全与风险性的控制4.3.1技术部在APQP策划过程中，利用PFMEA技术进行产品安全与6风险性分析及改进。4.3.2质量部在对供方进行质量能力评审时，必须对涉及产品安全性进行评审，以确定其具有产品安全性的保证能力。4.3.3涉及产品安全特性的供方在每批供货时，必须向我厂提供材料或产品的检验报告及相关资料，以保证其具有可追溯性。4.3.4技术部在产品安全特性相关的文件（如：工艺、PFMEA、控制计划等）应做好标识。4.3.5过程确认阶段，技术部对产品风险性进行评估和验证，其结果按安全性记录保存。4.3.6对于涉及安全的使用及操作方法，应当在产品说明中明确描述。4.4涉及安全的不合格品反应计划4.4.1产品在运输与储存时进行安全性标识。4.4.2涉及安全性的产品在说明书上注明使用期限及使用条件。4.4.3当涉及安全性的产品出现不合格时，采用封存、追回等措施。6.参考文件6.1《质量先期策划控制程序》76.2《安全生产监督管理规定》6.3《安全生产分级管理职责》
